Genmab har netop indsendt sin første såkaldte IND-ansøgning for et "antibody-drug konjugat (ADC)-produkt til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA.
Det oplyser selskabet i en fondsbørsmeddelelse den 18. juli en halv time inden lukketid. Patientrekrutteringen til det kliniske studie forventes indledt allerede i løbet af året.
“HuMax-TF-ADC har vist en imponerende evne til at inducere tumor-regression i flere prækliniske cancermodeller. Vi forventer at påbegynde den kliniske evaluering af HuMax-TF-ADC i løbet af de kommende måneder, og udvider således vores kliniske udviklingsportefølje med endnu et antistof, som potentielt kan hjælpe cancerpatienterne,” udtaler Jan van de Winkel, adm. direktør i Genmab, i meddelelsen.
Studiet vil omfatte maksimalt 78 patienter med en række forskellige cancertyper - alle patienter, der ikke længere har effekt af eller ikke er egnede til standardbehandlinger.
"Sikkerheden og tolerabiliteten af HuMax-TF-ADC vil blive fastlagt under studiets dosiseskaleringsdel. Denne vil blive efterfulgt af en kohorteudvidelsesdel, hvor man undersøger sikkerhed gennem længere tid og potentielle tegn på antitumor-aktivitet," fremgår det af meddelelsen.
Genmab udvikler HuMax-TF-ADC ved brug af Seattle Genetics’ ADC-teknologi i henhold til en aftale mellem de to selskaber. Seattle Genetics kan vælge at udvikle HuMax-TF-ADC i fællesskab med Genmab ved afslutningen af fase 1 klinisk udvikling.
Mere fra MedWatch
Industriens fond bevilliger 10 mio. til Nordic Health Lab
Med de nye midler er det planen, at Nordic Health Lab, der forbinder startups og hospitaler, skal udbrede sine aktiviteter i Danmark og Norden.
Fyringer og omstruktureringer skal gøre Leo Pharma klar til børsen
Leo Pharma har onsdag sagt farvel til 68 medarbejdere, og de næste to år skal samlet 1000 stillinger nedlægges. Det sker som led i en reorganisering, der skal løfte indtjeningen hos Leo Pharma, der stiler mod en børsnotering.
Leo Pharma lukker Boston-satsning
En større omorganisering i Leo Pharma koster den fem år gamle satsning Leo Science & Tech Hub i Boston livet.
Unilever vil ikke løfte bud på GSK's forbrugersundhedsdivision
Dermed ser handlen ikke ud til at blive til noget.
Novak Djokovic og fruen har købt dansk coronaselskab
80 procent af aktierne i QuantBioRes, der udvikler en coronabehandling, ejes af Novak Djokovic og hans kone.
Clinical Research Associate 
Senior Manager, Biostatistics 
GxP QA Compliance Manager for Quality Assurance 
Director Medical Science 
Senior Key Account Manager 
Senior Director, Global Regulatory Lead 
Senior Scientist 
Associate Director, International Medical Affairs 
Commercial Excellence Lead 
Lead Scientist, Global STA, Royal DSM/Glycom 
Tysktalende strategi-analytiker 
Experienced regulatory affairs experts 
NORDIC Medical Sales Director 
Health Economist 
Kemikere søges til ALKs interne Flyverkorps