Genmab har netop indsendt sin første såkaldte IND-ansøgning for et "antibody-drug konjugat (ADC)-produkt til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA.
Det oplyser selskabet i en fondsbørsmeddelelse den 18. juli en halv time inden lukketid. Patientrekrutteringen til det kliniske studie forventes indledt allerede i løbet af året.
“HuMax-TF-ADC har vist en imponerende evne til at inducere tumor-regression i flere prækliniske cancermodeller. Vi forventer at påbegynde den kliniske evaluering af HuMax-TF-ADC i løbet af de kommende måneder, og udvider således vores kliniske udviklingsportefølje med endnu et antistof, som potentielt kan hjælpe cancerpatienterne,” udtaler Jan van de Winkel, adm. direktør i Genmab, i meddelelsen.
Studiet vil omfatte maksimalt 78 patienter med en række forskellige cancertyper - alle patienter, der ikke længere har effekt af eller ikke er egnede til standardbehandlinger.
"Sikkerheden og tolerabiliteten af HuMax-TF-ADC vil blive fastlagt under studiets dosiseskaleringsdel. Denne vil blive efterfulgt af en kohorteudvidelsesdel, hvor man undersøger sikkerhed gennem længere tid og potentielle tegn på antitumor-aktivitet," fremgår det af meddelelsen.
Genmab udvikler HuMax-TF-ADC ved brug af Seattle Genetics’ ADC-teknologi i henhold til en aftale mellem de to selskaber. Seattle Genetics kan vælge at udvikle HuMax-TF-ADC i fællesskab med Genmab ved afslutningen af fase 1 klinisk udvikling.
Mere fra MedWatch
Genmab-partner trækker sig fra samarbejde
Abbvie ønsker ikke længere at udvikle en fælles kræftkandidat med Genmab, men biotekselskabet skal stadig betale royalites af et eventuelt fremtidigt salg ved kommercialisering.
Genmab slår analytikernes forventninger på alle parametre
Biotekselskabet har – uanset hvilket nøgletal man skæver til – slået analytikernes forventninger til, hvor godt biotekselskabet præsterede i andet kvartal. (Opdateret)
Udvidelse af organisationen sender Genmabs udgifter i vejret
Genmab har for første gang selv kommercialiseret et produkt, og det kan ses på udgiftsposten, der er steget markant i første halvår. Nye ansigter på kontoret udgør en del af udgifterne.
Analytiker: Indtægterne fra Darzalex ruller hurtigere end ventet
Søren Løntoft fra Sydbank bider især mærke i det accelerede salg af Darzalex i Genmabs kvartalsregnskab.
Radikale går til valg på flere penge til forskning og bedre vilkår for virksomheder
Radikale Venstre har onsdag præsenteret et økonomisk udspil, der rummer bl.a. et forslag om at afsætte to mia. kr. til forskning, øgede skattekreditter til virksomheder uden overskud og en afskaffelse af den såkaldte iværksætterskat.
Snr. Talent Acquisition Partner, Devoteam 
Senior Toxicologist 
Senior Electronics Engineer 
Experienced Biostatistician 
IT QA Manager 
Open position for a Clinical Trial Manager to join our team at Nykode! 
Scientist Radiochemistry 
Clinical Project Leader/ Sr. Clinical Trial Manager – make a difference and join our mission to bring our IL-22 lead program to patients 
Senior Manager, QA GCP/PV 
Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Supply Chain & Sourcing Manager 
Odense Havn A/S søger Udviklingschef og Projektchef til Odense Dry Port 
Jurist til stillingen som advokatfuldmægtig 
Advokat til erhvervs- og selskabsret 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler