En del af Watch Medier

MedWatchfredag3. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
18.07.2013kl. 16.34

Genmab indsender ansøgning for nyt produkt

Antistofselskabet Genmab har netop offentliggjort, at man har indsendt en Investigational New Drug (IND)-ansøgning til FDA om opstart af et fase 1-dosiseskaleringsstudie med HuMax-TF-ADC til behandling af flere solide tumorer. (opdateret 16:42)
af BENJAMIN WERNER CHRISTENSEN

Genmab har netop indsendt sin første såkaldte IND-ansøgning for et "antibody-drug konjugat (ADC)-produkt til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA.

Det oplyser selskabet i en fondsbørsmeddelelse den 18. juli en halv time inden lukketid. Patientrekrutteringen til det kliniske studie forventes indledt allerede i løbet af året.

HuMax-TF-ADC

HuMax-TF-ADC er et “antibody-drug” konjugat (ADC) bestående af et humant antistof mod vævsfaktor (Tissue Factor eller TF), som er konjugeret til det cytotoksiske lægemiddelstof monomethyl auristatin E (MMAE). HuMax-TF-ADC udvikles til behandling af solide cancerformer. TF er et attraktivt tumor-target grundet dets høje ekspressionsniveau i en lang række solide cancerformer.

Kilde: Genmab

“HuMax-TF-ADC har vist en imponerende evne til at inducere tumor-regression i flere prækliniske cancermodeller. Vi forventer at påbegynde den kliniske evaluering af HuMax-TF-ADC i løbet af de kommende måneder, og udvider således vores kliniske udviklingsportefølje med endnu et antistof, som potentielt kan hjælpe cancerpatienterne,” udtaler Jan van de Winkel, adm. direktør i Genmab, i meddelelsen.

Studiet vil omfatte maksimalt 78 patienter med en række forskellige cancertyper - alle patienter, der ikke længere har effekt af eller ikke er egnede til standardbehandlinger.

"Sikkerheden og tolerabiliteten af HuMax-TF-ADC vil blive fastlagt under studiets dosiseskaleringsdel. Denne vil blive efterfulgt af en kohorteudvidelsesdel, hvor man undersøger sikkerhed gennem længere tid og potentielle tegn på antitumor-aktivitet," fremgår det af meddelelsen.

Genmab udvikler HuMax-TF-ADC ved brug af Seattle Genetics’ ADC-teknologi i henhold til en aftale mellem de to selskaber. Seattle Genetics kan vælge at udvikle HuMax-TF-ADC i fællesskab med Genmab ved afslutningen af fase 1 klinisk udvikling.

  Genmab-teknologi skal presse kopiselskaber

  Topchef: Genmab vedvarende profitabelt før 2017

Relaterede artikler:

  • Genmab-teknologi skal presse kopiselskaber

    For abonnenter

  • Foto: Genmab/PR

    Topchef: Genmab vedvarende profitabelt før 2017

    For abonnenter

  • Genmab-partner indleder nyt fase 3-studie

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Med lanceringen af en helt ny generation af katetre kan Coloplasts gamle udgaver være på vej til at blive afløst. | Foto: Coloplast/pr
Medico & Rehab

Coloplast lancerer kateter med ny teknologi

Coloplast forventer, at engangskateteret Luja med en helt ny teknologi skal give selskabet øgede markedsandele på kontinensmarkederne verden over.
  • Coloplast vil tage kvantespring i kernemarkeder med højteknologiske produkter

For abonnenter

John Haurum, bestyrelsesformand i Solid Therapeutics | Foto: John Haurum / Privat
Medicinal & Biotek

Navneskift skal skabe investorinteresse for kræftselskab

For abonnenter

Foto: Coloplast / Pr
Medico & Rehab

Bundlinjen skuffer trods ellers stærkt regnskab fra Coloplast

For abonnenter

Anders Kühnau, formand for Danske Regioner | Foto: Rikke Kjær Poulsen / Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Danske Regioner klar med anbefalinger til kortere sagsbehandlingstider i Medicinrådet

For abonnenter

Foto: Stine Tidsvilde
Medicinal & Biotek

Novo Nordisk vil fastholde medarbejdere med aktiegave til 35.000 kr

For abonnenter

Stifterne af medtech-virksomheden Ward 24/7, som sidste år fik en investering fra finske Innovestor, der er klar til at investere i flere danske virksomheder. Her ses Ward 24/7's adm. direktør Betina Langemark (i midten), flankeret af medstifterne Christian Meyhoff (tv.) og Eske Aasvang (th.) | Foto: Ward 24/7 / PR
Medicinal & Biotek

Finsk venturefond ser mod Danmark for investeringer i life science

Læs også

Foto: Stine Tidsvilde
Medicinal & Biotek

Novo Nordisk vil fastholde medarbejdere med aktiegave til 35.000 kr

Novo Nordisks flere tusinde medarbejdere har modtaget en gave i form af muligheden for modtage 37 betingede aktier som i august 2026 kan veksles til Novo Nordisk B-aktier.

For abonnenter

Anders Kühnau, formand for Danske Regioner | Foto: Rikke Kjær Poulsen / Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Danske Regioner klar med anbefalinger til kortere sagsbehandlingstider i Medicinrådet

Ifølge Danske Regioner kniber det i nogle tilfælde for Medicinrådet med at overholde sagsbehandlingstiderne. Derfor kommer organisationen nu med anbefalinger til, hvordan de kan blive kortere.

For abonnenter

Foto: Novo Nordisk / Pr
Medicinal & Biotek

Efter sløv start haler diabetestablet fra Novo Nordisk ind på topsællert

Det skulle være en revolution af GLP-1-markedet, da Novo Nordisk lancerede tabletten Rybelsus i 2019. Men det gik ikke som hverken Lars Fruergaard Jørgensen eller analytikerne havde ventet. Siden da har salget taget fart.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Coloplast lancerer kateter med ny teknologi – 08.38
  • Bundlinjen skuffer trods ellers stærkt regnskab fra Coloplast – 07.44
  • Navneskift skal skabe investorinteresse for kræftselskab – 06.58
  • Finsk venturefond ser mod Danmark for investeringer i life science – 2. feb.
  • Danske Regioner klar med anbefalinger til kortere sagsbehandlingstider i Medicinrådet – 2. feb.
  • MSD tjener mere end ventet i fjerde kvartal – 2. feb.
  • Novo Nordisk vil fastholde medarbejdere med aktiegave til 35.000 kr – 2. feb.
  • Roche forudser mindre salg og indtjening fra coronamidler i 2023 – 2. feb.
  • Eli Lilly løfter forventningerne til 2023 – 2. feb.
  • Analytikere: Kerneforretningen driver Ambus organiske vækst – 2. feb.
  • Efter sløv start haler diabetestablet fra Novo Nordisk ind på topsællert – 2. feb.
  • Medicinrådet er stadig for langsomme til at vurdere ny medicin – 2. feb.
  • Dansk Erhverv har lavet en ny life science-politik: Vi kan nå endnu længere, hvis vi justerer rammevilkårerne – 2. feb.
  • Boehringer Ingelheim flytter dansk hovedkvarter til Islands Brygge – 2. feb.
  • Fluoguide skifter finansdirektør efter få måneder – 2. feb.
Flere nyheder

Job

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Lead Data Architect

  • Commercial Director

  • Senior Clinical Project Manager

  • Application Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Supply Chain Manager

  • Medical Advisor (Metabolism)

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Regulatory Affairs Professional

  • Clinical Operational Associate

  • Application Manager

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

Se flere jobs

Watch Job

  • Erfaren IT Supporter

  • Business Controller til DAHL Advokatpartnerselskab i Jylland

  • Business Change Manager til implementering af fremtidens togs uddannelsesprojekter

  • Business Intelligence Specialist

  • Revisor med minimum et par års erfaring

Se flere jobs

Job

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Lead Data Architect

  • Commercial Director

  • Senior Clinical Project Manager

  • Application Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Supply Chain Manager

  • Medical Advisor (Metabolism)

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Regulatory Affairs Professional

  • Clinical Operational Associate

  • Application Manager

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge