Det er gode nyheder for Topotarget, at selskabets lægemiddelkandidat Belinostat har fået status af "orphan drug." Det betyder nemlig, at selskaber eksempelvis får gratis protokolbistand hos Det Europæiske Lægemiddelagentur, afgiftsreduktion for visse regulatoriske aktiviteter samt tildeling af 10 års eksklusivret på markedet i EU, når lægemidlet er godkendt.
"Belinostat har potentialet til at gavne en lang række patienter med forskellige kræftformer, og vi er utroligt glade for, at vi igen har fået tildelt Orphan Drug-status for Belinostat – denne gang for indikationen maligne tymomer. Denne udvikling er yderst opmuntrende, og den vil forhåbentligt være med til at adressere det udækkede behandlingsbehov for de patienter, der er ramt af denne sjældne og alvorlige sygdom," siger Topotargets administrerende direktør, Anders Vadsholt, i meddelelsen.
Maligne tymomer er en art yderst sjældne tumorer, som rammer mellem 0,13 og 0,25 personer per 100.000. Ifølge Topotarget har behandling med Belinostat enkeltstofbehandling i en gruppe med 41 patienter med maligne tymomer vist "en interessant responsvarighed og sygdomsstabilisering" i et NCI-studie.
Det er via EU's forordning om lægemidler til sjældne sygdomme, at Belinostat har fået sin nye status. Forordningen er sat i verden for at fremme udviklingen af lægemidler, der kan hjælpe folk med sjældne, livstruende eller kronisk invaliderende lidelser, hvor der ikke findes nogen effektiv behandling.
Mere fra MedWatch
Genmab-partner trækker sig fra samarbejde
Abbvie ønsker ikke længere at udvikle en fælles kræftkandidat med Genmab, men biotekselskabet skal stadig betale royalites af et eventuelt fremtidigt salg ved kommercialisering.
Genmab slår analytikernes forventninger på alle parametre
Biotekselskabet har – uanset hvilket nøgletal man skæver til – slået analytikernes forventninger til, hvor godt biotekselskabet præsterede i andet kvartal. (Opdateret)
Udvidelse af organisationen sender Genmabs udgifter i vejret
Genmab har for første gang selv kommercialiseret et produkt, og det kan ses på udgiftsposten, der er steget markant i første halvår. Nye ansigter på kontoret udgør en del af udgifterne.
Analytiker: Indtægterne fra Darzalex ruller hurtigere end ventet
Søren Løntoft fra Sydbank bider især mærke i det accelerede salg af Darzalex i Genmabs kvartalsregnskab.
Radikale går til valg på flere penge til forskning og bedre vilkår for virksomheder
Radikale Venstre har onsdag præsenteret et økonomisk udspil, der rummer bl.a. et forslag om at afsætte to mia. kr. til forskning, øgede skattekreditter til virksomheder uden overskud og en afskaffelse af den såkaldte iværksætterskat.
Open position for a Clinical Trial Manager to join our team at Nykode! 
Antibody Engineering Scientist 
Lead Auditor – Senior Quality Assurance Specialist 
GMP Compliance Consultant til Eltronic i Ballerup 
Clinical Project/Trial Manager, Synklino 
Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Scientist Radiochemistry 
Clinical Project Leader/ Sr. Clinical Trial Manager – make a difference and join our mission to bring our IL-22 lead program to patients 
Medical Director 
Director Regulatory Affairs 
Sales Director, Nordic Hospital Solutions, at Mediq Denmark 
Senior Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Kvalitetskoordinator til Aseptisk Produktion, ALK 
Clinical Biometrics Oversight Lead 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler 
Jurist til stillingen som advokatfuldmægtig 
Advokat til erhvervs- og selskabsret 
Folketidende.dk i gear! 
Brænder du for finansielt BtB salg?