Det er gode nyheder for Topotarget, at selskabets lægemiddelkandidat Belinostat har fået status af "orphan drug." Det betyder nemlig, at selskaber eksempelvis får gratis protokolbistand hos Det Europæiske Lægemiddelagentur, afgiftsreduktion for visse regulatoriske aktiviteter samt tildeling af 10 års eksklusivret på markedet i EU, når lægemidlet er godkendt.
"Belinostat har potentialet til at gavne en lang række patienter med forskellige kræftformer, og vi er utroligt glade for, at vi igen har fået tildelt Orphan Drug-status for Belinostat – denne gang for indikationen maligne tymomer. Denne udvikling er yderst opmuntrende, og den vil forhåbentligt være med til at adressere det udækkede behandlingsbehov for de patienter, der er ramt af denne sjældne og alvorlige sygdom," siger Topotargets administrerende direktør, Anders Vadsholt, i meddelelsen.
Maligne tymomer er en art yderst sjældne tumorer, som rammer mellem 0,13 og 0,25 personer per 100.000. Ifølge Topotarget har behandling med Belinostat enkeltstofbehandling i en gruppe med 41 patienter med maligne tymomer vist "en interessant responsvarighed og sygdomsstabilisering" i et NCI-studie.
Det er via EU's forordning om lægemidler til sjældne sygdomme, at Belinostat har fået sin nye status. Forordningen er sat i verden for at fremme udviklingen af lægemidler, der kan hjælpe folk med sjældne, livstruende eller kronisk invaliderende lidelser, hvor der ikke findes nogen effektiv behandling.
Mere fra MedWatch
DTU-forskere arbejder på vaccine mod flere former for kræft
Forskere fra Danmarks Tekniske Universitet, DTU, er i gang med at arbejde på en ny form for vaccine mod kræft, der hjælper immunforsvaret med at genkende specifikke kulhydrater på kræftceller.
CHMP anbefaler coronapille fra Pfizer
Pfizer har fået en positiv anbefaling fra CHMP, der anbefaler at tabletbehandlingen Paxlovid godkendes til behandling af covid-19. I Danmark er midlet dog allerede taget i brug.
Region henter økonomidirektør fra egne rækker
Region Syddanmark har været en tur i egne rækker og her fundet afløseren for Charlotte Storm Gregersen, der ved årsskiftet forlod posten som økonomidirektør i regionen.
10 virksomheder vinder andet skandinaviske fællesudbud om levering af medicin
Regionernes medicinindkøber, Amgros, har sammen med sine norske og islandske pendanter lavet aftaler med 10 medicinalvirksomheder i det nu andet fælles nordiske udbud om at levere i alt tretten lægemidler.
Nedbrud gør det umuligt at ringe til smitteopsporingen og Styrelsen for Patientsikkerhed
TDC Erhverv skriver på sin hjemmeside, at der torsdag middag er en landsdækkende fejl på mobiltelefoni.
Director Medical Science 
Senior HR Director, HR Denmark, Ferring 
Design Control Specialist / System Engineer 
Kemikere søges til ALKs interne Flyverkorps 
Health Economist 
Head of Bioinformatics, Muna Therapeutics 
Sponsor Oversight Lead 
(Senior) R&D Process Manager 
Commercial Excellence Lead 
QA Specialist 
Good Clinical Practice (GCP)-inspektører til Lægemiddelstyrelsen 
QA Manager GMP/GDP Compliance & Audits 
Principal Scientist 
Senior Project Manager (GMP - Life Science) 
Senior Key Account Manager 
QA Specialist, GMP QA