En del af Watch Medier

MedWatchsøndag29. januar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
18.07.2013kl. 13.30

Topotarget: Belinostat opnår "orphan drug-status" i EU

Topotargets lægemiddelkandidat Belinostat har fået status af såkaldt "orphan drug"-status i EU i forbindelse med behandling af "maligne tymomer", oplyser selskabet i en meddelelse til fondsbørsen.
Foto: PR foto/Topotarget
RITZAU FINANS

Det er gode nyheder for Topotarget, at selskabets lægemiddelkandidat Belinostat har fået status af "orphan drug." Det betyder nemlig, at selskaber eksempelvis får gratis protokolbistand hos Det Europæiske Lægemiddelagentur, afgiftsreduktion for visse regulatoriske aktiviteter samt tildeling af 10 års eksklusivret på markedet i EU, når lægemidlet er godkendt.

"Belinostat har potentialet til at gavne en lang række patienter med forskellige kræftformer, og vi er utroligt glade for, at vi igen har fået tildelt Orphan Drug-status for Belinostat – denne gang for indikationen maligne tymomer. Denne udvikling er yderst opmuntrende, og den vil forhåbentligt være med til at adressere det udækkede behandlingsbehov for de patienter, der er ramt af denne sjældne og alvorlige sygdom," siger Topotargets administrerende direktør, Anders Vadsholt, i meddelelsen.

Maligne tymomer er en art yderst sjældne tumorer, som rammer mellem 0,13 og 0,25 personer per 100.000. Ifølge Topotarget har behandling med Belinostat enkeltstofbehandling i en gruppe med 41 patienter med maligne tymomer vist "en interessant responsvarighed og sygdomsstabilisering" i et NCI-studie.

Det er via EU's forordning om lægemidler til sjældne sygdomme, at Belinostat har fået sin nye status. Forordningen er sat i verden for at fremme udviklingen af lægemidler, der kan hjælpe folk med sjældne, livstruende eller kronisk invaliderende lidelser, hvor der ikke findes nogen effektiv behandling.

Relaterede artikler:

  • Foto: Colourbox

    Topotarget har gode data med kræftmiddel i patientgruppe

  • Foto: Colourbox

    Ugebrev: Topotarget-opkøb sandsynligt

  • Foto: Emil Ryge Christoffersen, Jyllands-Posten

    Topotarget fremlægger flere positive data

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Foto: Rob Acket/ema
MedWatch

Europæisk ekspertudvalg vender tomlen opad til fire lægemidler 

Ekspertudvalget under EMA, CHMP, siger god for Bristol-Myers Squibbs Sotyktu til behandling af moderat til svær psoriasis hos voksne samt tre generika.

For abonnenter

Ilona Reischl er ny formand for EMAs udvalg for avancerede terapier, CAT | Foto: Ema / Pr
Mennesker

EMA-udvalg for avancerede terapier får ny formand

For abonnenter

Foto: MedWatch
MedWatch anbefaler

Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 4

Foto: Novo Nordisk / Pr
MedWatch

Sydbank: Wegovy fortsætter den opadgående tendens i USA

Leo Pharma har skiftet strategi omkring udviklingen af nye lægemidler, men det ændrer ikke på horisonten for en børsnotering af virksomheden. | Foto: Leo Pharma / Pr
Medicinal & Biotek

Fyringsrunde rokker ikke ved noteringsplaner for Leo Pharma

For abonnenter

Foto: Bonnerup Claus/Ritzau Scanpix
Samfund

Medicinrådet klar med syv nye anbefalinger – dobbeltafvisning til Genmab og Janssen

For abonnenter

Læs også

Foto: Magnus Møller
Medicinal & Biotek

Omfattende fyringsrunde hos Leo Pharma: 300 ansatte afskediget

Leo Pharma har torsdag gennemført en fyringsrunde blandt de ansatte inden for primært forskning og udvikling. I alt 300 ansatte er fyret.

For abonnenter

Leo Pharma har skiftet strategi omkring udviklingen af nye lægemidler, men det ændrer ikke på horisonten for en børsnotering af virksomheden. | Foto: Leo Pharma / Pr
Medicinal & Biotek

Fyringsrunde rokker ikke ved noteringsplaner for Leo Pharma

Planen om at nedprioritere præklinisk arbejde og i højere grad satse på opkøb, ændrer ikke på tidsplanen for Leo Pharmas børsnotering, siger topchef Christophe Bourdon.

For abonnenter

Foto: Bonnerup Claus/Ritzau Scanpix
Samfund

Medicinrådet klar med syv nye anbefalinger – dobbeltafvisning til Genmab og Janssen

Medicinrådet har på dets januar-møde færdigbehandlet syv ansøgninger fra medicinalindustrien. Fem selskaber fik grønt lys, mens Genmab og Janssen måtte gå fra mødet med to gange afslag.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 4 – 27. jan.
  • EMA-udvalg for avancerede terapier får ny formand – 27. jan.
  • Europæisk ekspertudvalg vender tomlen opad til fire lægemidler – 27. jan.
  • Sydbank: Wegovy fortsætter den opadgående tendens i USA – 27. jan.
  • Danske medicinalchefer i opråb: Hold fokus på kræftindsatsen – 27. jan.
  • MSD stopper fase 3-studie om prostatacancer – 27. jan.
  • Fyringsrunde rokker ikke ved noteringsplaner for Leo Pharma – 27. jan.
  • Medier: Pfizer og Moderna skruede op for vaccinepriserne i Tyskland midt i pandemien – 27. jan.
  • Europæisk ekspertudvalg godkender Dupixent fra Sanofi til spædbørn – 27. jan.
  • Medicinrådet klar med syv nye anbefalinger – dobbeltafvisning til Genmab og Janssen – 27. jan.
  • EMA afviser antibiotikamangel skulle være 'kæmpe event' – 27. jan.
  • Overvægtige skal lettes for en del af ansvaret – 27. jan.
  • Analytiker: Formandsexit øger sandsynlighed for fusion af GN og Demant – 26. jan.
  • Foreslået GN-bestyrelsesmedlem har bånd til Demant Invest-direktør: GN afviser sammenfald – 26. jan.
  • Evotec indgår partnerskab med Janssen om udvikling af immunbaserede kræftbehandlinger – 26. jan.
Flere nyheder

Job

  • Application Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Clinical Operational Associate

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Commercial Director

  • Principal Laboratory Technologist

  • To institutledere til Institut for Farmaci og Institut for Lægemiddeldesign og Farmakologi

  • Lead Data Architect

  • Application Manager

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Head of International Sales

Se flere jobs

Watch Job

  • Tilbudschef - NCC Renovering Vest

  • Business Controller til DAHL Advokatpartnerselskab i Jylland

  • Salesforce-udvikler eller -arkitekt

  • Scrum Master with a practical approach

  • Centerdirektør til Sønderborg

Se flere jobs

Job

  • Application Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Clinical Operational Associate

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Commercial Director

  • Principal Laboratory Technologist

  • To institutledere til Institut for Farmaci og Institut for Lægemiddeldesign og Farmakologi

  • Lead Data Architect

  • Application Manager

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Head of International Sales

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge