I løbet af 2014 kommer den altafgørende dom for det danske biotekselskab Veloxis. Her forventer firmaet at modtage afgørelsen på det forløb, som Det Europæiske Lægemiddelagentur netop har indledt.
Tirsdag aften kunne Veloxis nemlig meddele, EMA har startet sagsbehandlingen af selskabets ansøgning om markedsføringstilladelse (MAA) for LCP-Tacro til forebyggelse af organafstødning i nyretransplantationspatienter i EU.
I slutningen af april indsendte Veloxis ansøgningen til myndighederne, der altså nu har meddelt, at man er gået i gang med at behandle den.
Veloxis løftet af nye testdata
Veloxis halverer minus på bundlinjen
Mere fra MedWatch
Coronapandemien stikker kæp i hjulet på udset vækstmarked for Coloplast
Kina spiller en nøglerolle i Coloplasts vækstrategi inden for stomi, men markedet står stille som følge af hårde covid-19-restriktioner. ”Vi ser ingen bedring i dette kalenderår,” fortæller finansdirektør Anders Lonning-Skovgaard.
Bavarian Nordic har fundet en amerikansk produktionspartner
Den amerikanske regering har allerede købt millioner af doser af Bavarian Nordics vaccine mod abekobber, og for at kunne honorere forventeligt mange flere ordrer fra den kant, har det det danske selskab fundet og allieret sig med en amerikansk produktionspartner, ligesom man er på udkig efter kontraktproducenter i resten af verden også.
Inflation vækker bekymring hos Coloplast
Særlig de historisk høje priser på strøm kan komme til at koste Coloplast dyrt, og derfor holder det danske medicoselskab godt øje med markedet.
Leverandør til laboratorier lader til at have knækket koden til det danske marked
Målt på flere nøgletal virker det som om, at der i de seneste år er kommet gang i hjulene hos den danske afdeling af Eppendorf.
GN vil søge om tilladelse til at sælge flagskib som otc-produkt
Dagen efter, at FDA, de amerikanske sundhedsmyndigheder, meldte sig klar med de endelige retningslinjer for salg af høreapparater i håndkøb, går GN Hearing nu i offensiven ved som det hidtil eneste danske selskab at ville søge om registrering af et af sine flagskibsprodukter - høreapparatet Jabra Enhance Plus som otc-produkt.
Senior CMC Regulatory Manage 
Sales Manager Europa, Ropox 
Senior Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Medical Director 
Vice President/Senior Director of Medicinal Chemistry 
Global Quality Director (Business Unit Quality Lead) 
Director Regulatory Affairs 
Clinical Biometrics Oversight Lead 
Kvalitetskoordinator til Aseptisk Produktion, ALK 
Key Account Manager 
Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Head of Regulatory Services Denmark 
Brænder du for finansielt BtB salg? 
Administrativ superstjerne til HR 
Supply Chain & Sourcing Manager 
Senior Contract Specialist i en spændende branche 
Kompetent kunderådgiver til Kreditbanken i Tønder