Det Europæiske Lægemiddelagentur skal i den kommende tid tage stilling til, hvorvidt det danske selskab Veloxis må markedsføre et lægemiddel til nyretransplanterede patienter. Registreringsansøgningen er den første i selskabets historie, og med indsendelsen har det danske biotekselskab opnået en vigtig milepæl.
“Indsendelsen af MAA-ansøgningen for LCP-Tacro er en vigtig milepæl for Veloxis, da den klart viser vores tilsagn om sammen med vor europæiske marketingpartner Chiesi Farmaceutici at tilføre markedet en sikker og effektiv én-gang-daglig formulering af tacrolimus til forebyggelse af afstødning af transplanterede organer,” udtaler William Polvino, læge og administrerende direktør for Veloxis.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få 14 dages fri adgang.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Politisk aftale gør forhøjet forskningsfradrag permanent
Et flertal i Folketinget er enige om en aftale, der blandt andet betyder, at fradraget for forskning og udvikling permanent forhøjes til 130 pct. Finansieringen er dog endnu uafklaret. (Opdateret)
Afgående Bavarian-direktør skal lede lakseselskabs transition til mennesker
Henrik Birk skal være topchef hos norske ACD Pharma, der specialiserer sig i antibaktariel medicin til akvakultur, men som nu vil påbegynde produktion af medicin til mennesker.
EKF, Vækstfonden og DGIF fusioneres i ny statslig superfond
De tre fonde sammenlægges nu i Danmarks Eksport- og Investeringsfond (Deif) for at skabe synergier, der skal bane vejen for endnu bedre finansieringstilbud til danske vækst- og eksportvirksomheder.
Analytiker: Coloplast kommer måske med opjustering af omsætning i kr.
En gunstig valutaeffekt betyder, at der kan være en opjustering af omsætningen målt i kr. på progrmmaet, når Coloplast tirsdag næste uge fremlægger regnskab for første kvartal af det forskudte regnskabsår 2021/22, vurderer analytiker i Sydbank.
Novo skruer kraftigt op: Bruger enorme summer på tv-reklamer for to gyldne lægemidler
Medicinalselskabet Novo Nordisk brugte i 2021 enorme summer på at reklamere for diabetesmidlerne Ozempic og Rybelsus.
Tysktalende strategi-analytiker 
Senior Quality Assurance Konsulent, Danmark 
Senior Manager, Biostatistics 
Clinical System Manager 
QA Specialist, GMP QA 
Senior Scientist 
Experienced regulatory affairs experts 
Senior Manager/Associate Director Regulatory Affairs 
Commercial Excellence Lead 
QA Specialist 
Senior Project Manager (GMP - Life Science) 
Head of Biology Group Human Milk Oligosaccharides & Early Life Nutrition, DSM/Glycom 
Senior Key Account Manager