FDA afviser nyrekræftmedicin
Lægemiddelskandidaten tivozanib til behandling af nyrekræft har fået den kolde skulder af et ekspertpanel under amerikanske FDA, som torsdag tog stilling til medicinens skæbne. Det skriver FierceBiotech.
Panelet stemte imod godkendelse af lægemidlet, som er udvikling i et samarbejde mellem Aveo Oncology og Astellas Pharma, med de overbevisende stemmer 13 mod 1, og slog bl.a. på at Aveo ikke havde præsenteret tilstrækkelige effektdata fra et enkelt klinisk studie, skriver hjemmesiden.
Flere analytikere var ellers overbeviste om at lægemidlet ville vinde myndighedernes gunst, men med den næsten enstemmige beslutning in mente, er der ikke meget der tyder på at midlet kommer videre med de nuværende kliniske data.
Aveos aktie mistede hele 57 pct. af sin værdi ovenpå nyheden, oplyser FierceBiotech.
Læs hele artiklen her.
