EMA kan ikke offentliggøre data fra de kliniske forsøg, der ligger til grund for godkendelsen af lægemidler lige foreløbig.
Det står klart, efter at EU-domstolen ifølge Dagens Pharma har truffet en midlertidig afgørelse, hvori det dikteres, at data ikke kan offentliggøres, førend domstolen har truffet endelig afgørelse i en sag, som de to lægemiddelfirmaer Abbvie og InterMune har anlagt.
Selskaberne ønsker med retssagen at forhindre, at konkurrende firmaer får mulighed for at udnytte fortrolige forskningsdata. EMA har imidlertid i en pressemeddelelse udtrykt ærgelse over domstolens afgørelse, og myndighederne overvejer, om afgørelsen skal ankes.
EMA åbner op over for offentliggørelse af kliniske data
EMA vil offentliggøre ansøgninger
Mere fra MedWatch
Bavarian Nordic har fundet en amerikansk produktionspartner
Den amerikanske regering har allerede købt millioner af doser af Bavarian Nordics vaccine mod abekobber, og for at kunne honorere forventeligt mange flere ordrer fra den kant, har det det danske selskab fundet og allieret sig med en amerikansk produktionspartner, ligesom man er på udkig efter kontraktproducenter i resten af verden også.
GN vil søge om tilladelse til at sælge flagskib som otc-produkt
Dagen efter, at FDA, de amerikanske sundhedsmyndigheder, meldte sig klar med de endelige retningslinjer for salg af høreapparater i håndkøb, går GN Hearing nu i offensiven ved som det hidtil eneste danske selskab at ville søge om registrering af et af sine flagskibsprodukter - høreapparatet Jabra Enhance Plus som otc-produkt.