EMA kan ikke offentliggøre data fra de kliniske forsøg, der ligger til grund for godkendelsen af lægemidler lige foreløbig.
Det står klart, efter at EU-domstolen ifølge Dagens Pharma har truffet en midlertidig afgørelse, hvori det dikteres, at data ikke kan offentliggøres, førend domstolen har truffet endelig afgørelse i en sag, som de to lægemiddelfirmaer Abbvie og InterMune har anlagt.
Selskaberne ønsker med retssagen at forhindre, at konkurrende firmaer får mulighed for at udnytte fortrolige forskningsdata. EMA har imidlertid i en pressemeddelelse udtrykt ærgelse over domstolens afgørelse, og myndighederne overvejer, om afgørelsen skal ankes.
EMA åbner op over for offentliggørelse af kliniske data
EMA vil offentliggøre ansøgninger
Mere fra MedWatch
Amerikansk rival overgår Novos gyldne diabetesmiddel
Det amerikanske medicinalselskab Eli Lilly har præsenteret de længe ventede data for lægemiddelkandidaten tirzepatid i et direkte sammenligningsstudie med Novo Nordisks semaglutid. Amerikanerne vinder.
Tidligere SSI-direktør: "Det vil overraske mig meget, hvis ikke Kåre Schultz og Teva er en nøglekomponent i Mette Frederiksens vaccineplaner"
Når Mette Frederiksen mødes med Israels premierminister og Østrigs forbundskansler, er det for at lave en aftale med Teva om etablering af en fælles produktion af coronavacciner, vurderer Nils Strandberg Pedersen, tidligere direktør for Statens Serum Institut.
Analyse: Vigtige rammevilkår hæmmer kliniske forsøg i Danmark
En mere gennemsigtig prissætning, bedre tid og øget adgang til rekruttering af patienter vil kunne styrke vilkårene for kliniske forsøg i Danmark, viser ny analyse. Analysen viser klare potentialer, lyder det fra erhvervsminister Simon Kollerup (S), der er på vej med en ny life science-strategi.
Frankrig kritiserer planer om vaccinesamarbejde med Israel
Løsningen på behovet for flere vacciner må findes i Europa, mener den franske regering.
Regeringens støtteparti ønsker også EU-agentur til Danmark
Radikale Venstre melder sig i koret med Venstre og industrien, som ønsker EU-agentur, der skal koordinere EU’s fremtidige sundhedsberedskab, til Danmark. Enhedslisten er heller ikke afvisende, men foretrækker dansk statslig vaccineproduktion.
Regulatory Affairs Manager – MC2 Therapeutics 
Head of Clinical Operations - Vaccibody 
Afdelingschef til afdelingen Analyse, Statistik og Økonomi - Genopslag, Sundhedsdatastyrelsen 
Medical Affairs Director – Ascelia Pharma 
Manager/Senior Manager, IT QA - Genmab 
Merck – Director Market Access 
Senior Scientist - IO Biotech 
Associate Director, GMP QA, Commercial Operations – Y-mAbs Therapeutics 
Devote Consulting is looking for a new Senior Consultant