EMA kan ikke offentliggøre data fra de kliniske forsøg, der ligger til grund for godkendelsen af lægemidler lige foreløbig.
Det står klart, efter at EU-domstolen ifølge Dagens Pharma har truffet en midlertidig afgørelse, hvori det dikteres, at data ikke kan offentliggøres, førend domstolen har truffet endelig afgørelse i en sag, som de to lægemiddelfirmaer Abbvie og InterMune har anlagt.
Selskaberne ønsker med retssagen at forhindre, at konkurrende firmaer får mulighed for at udnytte fortrolige forskningsdata. EMA har imidlertid i en pressemeddelelse udtrykt ærgelse over domstolens afgørelse, og myndighederne overvejer, om afgørelsen skal ankes.
EMA åbner op over for offentliggørelse af kliniske data
EMA vil offentliggøre ansøgninger
Mere fra MedWatch
Coronapandemien stikker kæp i hjulet på udset vækstmarked for Coloplast
Kina spiller en nøglerolle i Coloplasts vækstrategi inden for stomi, men markedet står stille som følge af hårde covid-19-restriktioner. ”Vi ser ingen bedring i dette kalenderår,” fortæller finansdirektør Anders Lonning-Skovgaard.
Bavarian Nordic har fundet en amerikansk produktionspartner
Den amerikanske regering har allerede købt millioner af doser af Bavarian Nordics vaccine mod abekobber, og for at kunne honorere forventeligt mange flere ordrer fra den kant, har det det danske selskab fundet og allieret sig med en amerikansk produktionspartner, ligesom man er på udkig efter kontraktproducenter i resten af verden også.
Inflation vækker bekymring hos Coloplast
Særlig de historisk høje priser på strøm kan komme til at koste Coloplast dyrt, og derfor holder det danske medicoselskab godt øje med markedet.
Leverandør til laboratorier lader til at have knækket koden til det danske marked
Målt på flere nøgletal virker det som om, at der i de seneste år er kommet gang i hjulene hos den danske afdeling af Eppendorf.
GN vil søge om tilladelse til at sælge flagskib som otc-produkt
Dagen efter, at FDA, de amerikanske sundhedsmyndigheder, meldte sig klar med de endelige retningslinjer for salg af høreapparater i håndkøb, går GN Hearing nu i offensiven ved som det hidtil eneste danske selskab at ville søge om registrering af et af sine flagskibsprodukter - høreapparatet Jabra Enhance Plus som otc-produkt.
Senior Toxicologist 
Senior Research Scientist, Translational Medicine & Biomarker Discovery, Immuno-Oncology 
Global Quality Director (Business Unit Quality Lead) 
Senior Evidence Generation Manager 
Lead Auditor – Senior Quality Assurance Specialist 
Senior Electronics Engineer 
Kvalitetskoordinator til Aseptisk Produktion, ALK 
Sales Manager Europa, Ropox 
GMP Compliance Consultant til Eltronic i Ballerup 
Vice President/Senior Director of Medicinal Chemistry 
Senior Manager, QA GCP/PV 
Director Regulatory Affairs 
Advokat til erhvervs- og selskabsret 
Jurist til stillingen som advokatfuldmægtig 
Brænder du for finansielt BtB salg? 
Folketidende.dk i gear! 
Senior Contract Specialist i en spændende branche