EMA kan ikke offentliggøre data fra de kliniske forsøg, der ligger til grund for godkendelsen af lægemidler lige foreløbig.
Det står klart, efter at EU-domstolen ifølge Dagens Pharma har truffet en midlertidig afgørelse, hvori det dikteres, at data ikke kan offentliggøres, førend domstolen har truffet endelig afgørelse i en sag, som de to lægemiddelfirmaer Abbvie og InterMune har anlagt.
Selskaberne ønsker med retssagen at forhindre, at konkurrende firmaer får mulighed for at udnytte fortrolige forskningsdata. EMA har imidlertid i en pressemeddelelse udtrykt ærgelse over domstolens afgørelse, og myndighederne overvejer, om afgørelsen skal ankes.
EMA åbner op over for offentliggørelse af kliniske data
EMA vil offentliggøre ansøgninger
Mere fra MedWatch
Lundbecks migrænemiddel godkendes i EU
Vyepti godkendes nu som den første intravenøse præventive behandling til migræne i EU.
Prisstigninger på medicin får hver femte til ikke at købe
Én ud af fem patienter i en ny undersøgelse har det seneste år oplevet ikke at have råd til at købe deres ellers lægeordineret medicin – blandt andet på grund af de prisstigninger, der sker som følge af, at priserne bliver forhandlet hver 14. dag.
Smittede med coronavirus kan nu afbryde isolation når symptomer stopper
Nære kontakter skal fremover ikke isolere sig. Desuden kan man afbryde selvisolation, når symptomer ophører.
Rekordmange danske virksomheder på sundhedsmesse i Mellemøsten
Antallet af danske life science-virksomheder, der i år deltager på messen Arab Health i Dubai, slår rekord, og det giver god mening, for messen, der skydes i gang i dag, mandag, er den vigtigste i Mellemøsten, der er blevet et yderst attraktivt eksportmarked for leverandører af blandt andet medicoteknisk udstyr.
Corona-selvtest koster staten millionbeløb hver dag
Fire leverandører, heriblandt Bestseller-familien, har skaffet 65 millioner hjemmetest til folkeskolerne og andre i den offentlige sektor.
Associate Director, International Medical Affairs 
Senior Key Account Manager 
Senior Quality Assurance Konsulent, Danmark 
Senior Director, Global Regulatory Lead 
Project Lead, Muna Therapeutics, Copenhagen, Denmark 
Senior HR Director, HR Denmark, Ferring 
Director Regulatory Affairs 
Associate Director, Tax 
GxP QA Compliance Manager for Quality Assurance 
QA Specialist 
Director Medical Science 
QA Manager GMP/GDP Compliance & Audits 
KLIFO is looking for a Director, Business Support for our Glostrup office