EU-domstol bremser åbenhed om kliniske data
De europæiske lægemiddel-myndigheders planer om at offentliggøre data fra medicinalselskabernes kliniske forsøg har umiddelbart lidt et tilbageslag.
EMA kan ikke offentliggøre data fra de kliniske forsøg, der ligger til grund for godkendelsen af lægemidler lige foreløbig.
Det står klart, efter at EU-domstolen ifølge Dagens Pharma har truffet en midlertidig afgørelse, hvori det dikteres, at data ikke kan offentliggøres, førend domstolen har truffet endelig afgørelse i en sag, som de to lægemiddelfirmaer Abbvie og InterMune har anlagt.
Selskaberne ønsker med retssagen at forhindre, at konkurrende firmaer får mulighed for at udnytte fortrolige forskningsdata. EMA har imidlertid i en pressemeddelelse udtrykt ærgelse over domstolens afgørelse, og myndighederne overvejer, om afgørelsen skal ankes.
EMA åbner op over for offentliggørelse af kliniske data
EMA vil offentliggøre ansøgninger
