Den amerikanske life science-gigant Pfizers eksperimentelle lægemiddel palbociclib – en såkaldt oral, CDK-hæmmer – har opnået den eftertragtede breakthrough-status fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, som behandling af brystkræft. Det skriver Pfizer i en pressemeddelelse.
Siden sommeren 2012 har de amerikanske myndigheder haft mulighed for at give den særlige status til eksperimentelle lægemidler, som kan forbedre behandlingen af livstruende sygdomme markant i forhold til eksisterende midler, for at fremskynde udviklingen og godkendelsesprocessen. Det betyder bl.a., at et lægemiddel kan godkendes allerede efter den første kliniske testfase.
Pfizer fik dog tildelt den eftertragtede status på baggrund af foreløbige fase 2-data af midlets virkning på brystkræftpatienter i kombination med midlet letrozole, og man har allerede påbegyndt de første fase 3-forsøg med den samme patient population.
Pfizer i milliardaftale om nanomedicin
Pfizer stopper udvikling af hepatitis C-medicin
Mere fra MedWatch
DTU-forskere arbejder på vaccine mod flere former for kræft
Forskere fra Danmarks Tekniske Universitet, DTU, er i gang med at arbejde på en ny form for vaccine mod kræft, der hjælper immunforsvaret med at genkende specifikke kulhydrater på kræftceller.
CHMP anbefaler coronapille fra Pfizer
Pfizer har fået en positiv anbefaling fra CHMP, der anbefaler at tabletbehandlingen Paxlovid godkendes til behandling af covid-19. I Danmark er midlet dog allerede taget i brug.
Region henter økonomidirektør fra egne rækker
Region Syddanmark har været en tur i egne rækker og her fundet afløseren for Charlotte Storm Gregersen, der ved årsskiftet forlod posten som økonomidirektør i regionen.
10 virksomheder vinder andet skandinaviske fællesudbud om levering af medicin
Regionernes medicinindkøber, Amgros, har sammen med sine norske og islandske pendanter lavet aftaler med 10 medicinalvirksomheder i det nu andet fælles nordiske udbud om at levere i alt tretten lægemidler.
Nedbrud gør det umuligt at ringe til smitteopsporingen og Styrelsen for Patientsikkerhed
TDC Erhverv skriver på sin hjemmeside, at der torsdag middag er en landsdækkende fejl på mobiltelefoni.
Senior Project Director 
NORDIC Medical Sales Director 
QA Manager GMP/GDP Compliance & Audits 
Lead Scientist, Global STA, Royal DSM/Glycom 
Senior Manager, Accounting Operations 
Senior Quality Assurance Konsulent, Danmark 
GxP QA Compliance Manager for Quality Assurance 
Process Supporter 
Associate Director, GMP QA, Biologics/Radiopharmaceuticals 
Good Pharmacovigilance Practice (GVP)-lægemiddelinspektør til Lægemiddelstyrelsen 
Senior Scientist 
Senior Project Manager (GMP - Life Science) 
KLIFO is looking for a Director, Business Support for our Glostrup office 
Head of Bioinformatics, Muna Therapeutics 
Sponsor Oversight Lead 
Commercial Excellence Lead