Den amerikanske life science-gigant Pfizers eksperimentelle lægemiddel palbociclib – en såkaldt oral, CDK-hæmmer – har opnået den eftertragtede breakthrough-status fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, som behandling af brystkræft. Det skriver Pfizer i en pressemeddelelse.
Siden sommeren 2012 har de amerikanske myndigheder haft mulighed for at give den særlige status til eksperimentelle lægemidler, som kan forbedre behandlingen af livstruende sygdomme markant i forhold til eksisterende midler, for at fremskynde udviklingen og godkendelsesprocessen. Det betyder bl.a., at et lægemiddel kan godkendes allerede efter den første kliniske testfase.
Pfizer fik dog tildelt den eftertragtede status på baggrund af foreløbige fase 2-data af midlets virkning på brystkræftpatienter i kombination med midlet letrozole, og man har allerede påbegyndt de første fase 3-forsøg med den samme patient population.
Pfizer i milliardaftale om nanomedicin
Pfizer stopper udvikling af hepatitis C-medicin
Mere fra MedWatch
Genmab-partner trækker sig fra samarbejde
Abbvie ønsker ikke længere at udvikle en fælles kræftkandidat med Genmab, men biotekselskabet skal stadig betale royalites af et eventuelt fremtidigt salg ved kommercialisering.
Genmab slår analytikernes forventninger på alle parametre
Biotekselskabet har – uanset hvilket nøgletal man skæver til – slået analytikernes forventninger til, hvor godt biotekselskabet præsterede i andet kvartal. (Opdateret)
Udvidelse af organisationen sender Genmabs udgifter i vejret
Genmab har for første gang selv kommercialiseret et produkt, og det kan ses på udgiftsposten, der er steget markant i første halvår. Nye ansigter på kontoret udgør en del af udgifterne.
Analytiker: Indtægterne fra Darzalex ruller hurtigere end ventet
Søren Løntoft fra Sydbank bider især mærke i det accelerede salg af Darzalex i Genmabs kvartalsregnskab.
Radikale går til valg på flere penge til forskning og bedre vilkår for virksomheder
Radikale Venstre har onsdag præsenteret et økonomisk udspil, der rummer bl.a. et forslag om at afsætte to mia. kr. til forskning, øgede skattekreditter til virksomheder uden overskud og en afskaffelse af den såkaldte iværksætterskat.
Senior Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Director Regulatory Affairs 
Senior Scientist for Analytical Development 
QA Manager, QA Commercial Operations, Ascendis Pharma 
Batch-kontor Tekniker til Drug Substance Production 
IT QA Manager 
Senior Manager, QA GCP/PV 
Lead Auditor – Senior Quality Assurance Specialist 
GMP Compliance Consultant til Eltronic i Ballerup 
Clinical Project Leader/ Sr. Clinical Trial Manager – make a difference and join our mission to bring our IL-22 lead program to patients 
Global Quality Director (Business Unit Quality Lead) 
Jurist til stillingen som advokatfuldmægtig 
Tax Manager til PKA 
Advokat til erhvervs- og selskabsret 
Supply Chain & Sourcing Manager 
Odense Havn A/S søger Udviklingschef og Projektchef til Odense Dry Port