Den amerikanske life science-gigant Pfizers eksperimentelle lægemiddel palbociclib – en såkaldt oral, CDK-hæmmer – har opnået den eftertragtede breakthrough-status fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, som behandling af brystkræft. Det skriver Pfizer i en pressemeddelelse.

Siden sommeren 2012 har de amerikanske myndigheder haft mulighed for at give den særlige status til eksperimentelle lægemidler, som kan forbedre behandlingen af livstruende sygdomme markant i forhold til eksisterende midler, for at fremskynde udviklingen og godkendelsesprocessen. Det betyder bl.a., at et lægemiddel kan godkendes allerede efter den første kliniske testfase.

Pfizer fik dog tildelt den eftertragtede status på baggrund af foreløbige fase 2-data af midlets virkning på brystkræftpatienter i kombination med midlet letrozole, og man har allerede påbegyndt de første fase 3-forsøg med den samme patient population.

Pfizer i milliardaftale om nanomedicin

Pfizer stopper udvikling af hepatitis C-medicin