Kliniske forsøg stoppes efter teenagerdødsfald

Alle kliniske studier med et lægemiddel fra en større amerikansk medicinalvirksomhed er blevet sat i bero, efter at en 14-årig patient, som tog del i et studie med medicinen, er omkommet.

De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, annoncerede tirsdag, at man har sat alle pædiatriske kliniske forsøg med Amgens lægemiddel Sensipar i bero, da en 14-årig patient, som tog del i et studie, er død. Det skriver Reuters.

Lægemidlet er til behandling af personer med forhøjede koncentrationer af calcium i blodet – en tilstand som kan føre til alvorlige sundhedsproblemer - og det er allerede godkendt til behandling af voksne patienter.

Amgen var i gang med at teste effekten og sikkerheden af midlet i patienter, som er yngre end 18 år, men alle studierne er altså nu sat i bero.

Ifølge Reuters skriver FDA, at man nu vil undersøge de nærmere omstændigheder omkring dødsfaldet, men endnu ikke ved om det er brugen af Amgens lægemiddel, der ligger til grund.

”Amgen arbejder på højtryk for at få klarhed over omstændighederne omkring, hvad der er sket. Undersøgelsen er stadig i gang og bliver færdiggjort hurtigst muligt,” skriver virksomheden ifølge nyhedsbureauet i en officiel meddelelse.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også