De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, annoncerede tirsdag, at man har sat alle pædiatriske kliniske forsøg med Amgens lægemiddel Sensipar i bero, da en 14-årig patient, som tog del i et studie, er død. Det skriver Reuters.
Lægemidlet er til behandling af personer med forhøjede koncentrationer af calcium i blodet – en tilstand som kan føre til alvorlige sundhedsproblemer - og det er allerede godkendt til behandling af voksne patienter.
Amgen var i gang med at teste effekten og sikkerheden af midlet i patienter, som er yngre end 18 år, men alle studierne er altså nu sat i bero.
Ifølge Reuters skriver FDA, at man nu vil undersøge de nærmere omstændigheder omkring dødsfaldet, men endnu ikke ved om det er brugen af Amgens lægemiddel, der ligger til grund.
”Amgen arbejder på højtryk for at få klarhed over omstændighederne omkring, hvad der er sket. Undersøgelsen er stadig i gang og bliver færdiggjort hurtigst muligt,” skriver virksomheden ifølge nyhedsbureauet i en officiel meddelelse.
Mere fra MedWatch
Sundhedsministeren har delvist forlænget det statslige lægemiddelberedskab
Aktiveringen af det statslige lægemiddelberedskab, som skal sikre forsyningen af lægemidler, er delvist blevet forlænget frem til slutningen af oktober.
Orifarm i stor fremgang - omsætningen runder 10 mia. kr.
Orifarm oplevede i 2021 en markant vækst i omsætningen på 27 pct., og dermed endte selskabets omsætning sidste år på over 10 mia. kr.
Biograil kommer ud af 2021 med tab – kapitalrejsninger holder selskabet kørende
Biograil kommer ud af 2021 med et underskud. Forskning og lønninger koster millioner, men selskabet har rejst penge til at finansiere tabet.
Myndigheder justerer til 10.000 daglige PCR-test over sommeren
Testaktiviteten er lige nu lav og derfor nedjusteres kapaciteten for PCR-test til 10.000 daglige test.
En af coronakrisens helt store vindere har personligt tjent trecifret millionbeløb
Kviktest-direktøren Jeppe Handwerk har i 2021 udbetalt næsten en halv milliard kroner til sig selv efter et par særdeles lukrative år for Copenhagen Contractors og Copenhagen Medical.
Biomarker Operations Lead 
Corporate Quality Compliance Specialist for Audit Management 
Global Product Manager - ENT 
Open position for a Clinical Trial Manager to join our team at Nykode! 
Senior Electronics Engineer 
Regulatory Affairs Manager - Maternity Cover 
KLIFO is looking for a Project Director for our office in Denmark or Germany or Sweden 
QA Senior Specialist 
Project Managers keep all of us healthy 
CMC Submission Project Manager 
Assistant Operations Manager 
Kunderådgiver Skibhusvej Filial 
Technology Engineer for LEGO® House, Billund 
Brænder du for finansielt BtB salg?