Amgen og virksomhedens belgiske partner, UCB, vil ikke gå videre med fase 3 studier af lægemiddelskandidaten CDP7851/AMG785. Det fremgår af en pressemeddelelse fra det belgiske firma.
Kandidaten er blevet undersøgt i fase 2 studier som behandling til at fremskynde heling af knoglebrud, men efter at have evalueret data fra disse studier, har man besluttet ikke at fortsætte i fase 3.
Virksomheden påpeger, at der ikke ligger sikkerhedsmæssige problemer bag beslutningen om at droppe studierne, og siger, at sikkerhedsprofilen fra studiet var fuldt ud i tråd med tidligere studier med midlet som behandling af knogleskørhed hos kvinde efter overgangsalderen (postmenopausal osteoporose).
Man vil fortsætte den kliniske udvikling af lægemiddelskandidaten mod denne indikation, forklarer Dr. Iris Loew-Friedrich, CMO for UCB, og kalder projektet for et af de mest innovative pipeline programmer i selskabets portefølje.
”Vi er meget begejstrede for fase 3 programmet i PMO (postmenopausal osteoporose, red.), der fortsætter som planlagt og burde levere de første resultater i slutningen af 2015. Sikkerhedsmæssige og andre data, der er indhentet indtil nu, indikerer et potentielt skift i behandlingsparadigmer i postmenopausal osteoporose,” tilføjer hun.
Selskabet meddeler, at man vil præsentere udførlige data fra det netop overståede fase 2 program på en konference på et senere tidspunkt. Beslutningen om ikke at fortsætte i fase 3 vil ikke påvirke UCBs regnskab.
Mere fra MedWatch
Danmark køber yderligere 10.000 Bavarian-vacciner mod abekopper
Efter udvidelse af målgruppen for vaccinen mod abekopper er der nu købt 10.000 vacciner fra dansk selskab.
Genmab-topchef: ”Vi kan gøre det på en klogere måde end farmaselskaberne”
Efter at have fremlagt et forrygende kvartalregnskab fortæller adm. direktør Jan van de Winkel, at Genmab i fremtiden kan overgå de traditionelle medicinalselskaber, når det kommer til at sælge.
WHO vil give abekopper et nyt navn
Verdenssundhedsorganisationen beder om om hjælp til at finde et nyt sygdomsnavn til abekopper.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 32
Genmab og ALK åbnede regnskabsbøgerne fra offentligheden, mens Lundbeck med en opjustering tog forskud på offentliggørelsen af det kommende kvartalsregnskab. Gik du glip af noget?
Jyske Bank ser sværere vækstbetingelser hos Demant
Ifølge Jyske Bank betyder flere faktorer, at vækstforholdene i verden er blevet sværere for Demant gennem de seneste måneder.
Senior Scientist for Analytical Development 
Scientist Radiochemistry 
Kvalitetskoordinator til Aseptisk Produktion, ALK 
Senior Electronics Engineer 
Director Regulatory Affairs 
Open position for a Clinical Trial Manager to join our team at Nykode! 
Lead Automationsingeniør ABB Sattline/ABB 800XA, AFRY 
GMP Compliance Consultant til Eltronic i Ballerup 
Clinical Project Leader/ Sr. Clinical Trial Manager – make a difference and join our mission to bring our IL-22 lead program to patients 
Senior Evidence Generation Manager 
Kompetent kunderådgiver til Kreditbanken i Tønder 
Brænder du for finansielt BtB salg? 
Advokat til erhvervs- og selskabsret 
Supply Chain & Sourcing Manager 
Navision- Finance Application Specialist