Amgen og virksomhedens belgiske partner, UCB, vil ikke gå videre med fase 3 studier af lægemiddelskandidaten CDP7851/AMG785. Det fremgår af en pressemeddelelse fra det belgiske firma.
Kandidaten er blevet undersøgt i fase 2 studier som behandling til at fremskynde heling af knoglebrud, men efter at have evalueret data fra disse studier, har man besluttet ikke at fortsætte i fase 3.
Virksomheden påpeger, at der ikke ligger sikkerhedsmæssige problemer bag beslutningen om at droppe studierne, og siger, at sikkerhedsprofilen fra studiet var fuldt ud i tråd med tidligere studier med midlet som behandling af knogleskørhed hos kvinde efter overgangsalderen (postmenopausal osteoporose).
Man vil fortsætte den kliniske udvikling af lægemiddelskandidaten mod denne indikation, forklarer Dr. Iris Loew-Friedrich, CMO for UCB, og kalder projektet for et af de mest innovative pipeline programmer i selskabets portefølje.
”Vi er meget begejstrede for fase 3 programmet i PMO (postmenopausal osteoporose, red.), der fortsætter som planlagt og burde levere de første resultater i slutningen af 2015. Sikkerhedsmæssige og andre data, der er indhentet indtil nu, indikerer et potentielt skift i behandlingsparadigmer i postmenopausal osteoporose,” tilføjer hun.
Selskabet meddeler, at man vil præsentere udførlige data fra det netop overståede fase 2 program på en konference på et senere tidspunkt. Beslutningen om ikke at fortsætte i fase 3 vil ikke påvirke UCBs regnskab.
Mere fra MedWatch
FDA giver særstatus til Snipr Biomes hovedaktiv
Snipr Biomes crispr-behandling af infektioner i blodstrømme for kræftpatienter har fået særstatus hos de amerikanske myndigheder.
Johnson & Johnson vil øge vaccinesalg med 46 procent i 2022
Johnson & Johnson vil sælge vacciner for 23 milliarder kroner i år. Konkurrenter vil sælge for langt mere.
Højere priser på råvarer og energi sender omkostningerne op hos Coloplast
Coloplast leverede tirsdag et kvartalsregnskab, der viste vækst på både top- og bundlinje, men højere priser på råvarer og energi samt tocifret løninflation i Ungarn betyder, at også medicoselskabets produktionsomkostninger har fået et løft i første kvartal.
KU søger chef til nyt life science-program
Københavns Universitet har indledt jagten på den programdirektør, der skal stå i spidsen for innovationsprogrammet Spark Denmark, som Novo Nordisk Fonden forleden kastede 44 mio. kr. efter for at bringe flere akademiske projekter indenfor farma, medico, sundhedsteknologi og industriel biotek til markedet.
Project Lead, Muna Therapeutics, Copenhagen, Denmark 
KLIFO is looking for a Director, Business Support for our Glostrup office 
Senior Associate, CMC Pharmaceutical Development 
Senior HR Director, HR Denmark, Ferring 
QA Specialist 
Principal Scientist 
Design Control Specialist / System Engineer 
Kemikere søges til ALKs interne Flyverkorps 
Senior Key Account Manager 
Medical Director, Translational Medicine 
Health Economist 
Commercial Excellence Lead 
NORDIC Medical Sales Director