Novo Nordisks insulinmix Ryzodeg har fået en positiv anbefaling fra de japanske lægemiddelmyndigheder, First Committee on Drugs of Pharmaceutical Affairs. Næste skridt i registreringsprocessen vil herefter være en officiel godkendelse fra sundhedsministeriet, som ventes på plads i løbet af få måneder.

"First Committee on Drugs of Pharmaceutical Affairs er en rådgivende komite for ministeriet i spørgsmål om lægemidler, herunder registreringsansøgninger. Komiteens evaluering er en væsentlig milepæl i den japanske registreringsproces forud for markedsføringstilladelse fra ministeriet," skriver Novo.

Novo Nordisk fik i slutningen af september det japanske sundhedsministeriums officielle godkendelse af sit nye langtidsvirkende insulin, Tresiba, der indgår i insulinmikset sammen med Novorapid, Novos hurtigtvirkende insulin. Godkendelsen faldt dengang cirka 4 uger efter anbefalingen fra den medicinske komité.

Endnu er Tresiba dog ikke lanceret. Novo er stadig i færd med prisforhandlingerne om Tresiba med de japanske myndigheder. De ventes afsluttet i første kvartal, hvorefter det endelige lanceringstidspunkt vil blive besluttet.

Det franske medicinalselskab Sanofi har i de senere år stjålet markedsandele fra Novo Nordisk i Japan med sit langtidsvirkende insulin Lantus. Novo håber, at lanceringen af Tresiba og Ryzodeg vil vende tendensen.

 Milliarder på eksamensbordet

 Novo-direktør: ”Det er en super-dejlig oplevelse…”

 Novo Nordisk tilbage på pinebænken

 Novo venter snart drøftelser om label med FDA