Lundbeck får ikke lov til at markedsføre sit middel mod Alzheimers, Acrescent, i Europa, hvis det står til Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
CHMP fungerer som rådgivende komite for det europæiske lægemiddelagentur, EMA. Komiteen har nu meldt ud, at de anbefaler, at Lundbeck ikke får en europæisk markedsføringsautorisation.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Dansk Industri: Gasmangel vil ramme ni ud af ti virksomheder i Danmark
En potentiel gasforsyningskrise vil have en betydelig negativ effekt på dansk økonomi, forventer Dansk Industri. Ifølge organisations analyse vil gasmangel ramme ni ud af ti danske virksomheder, mens op mod 20 pct. i høj grad vil blive påvirket.
Fra november kan man købe fjerde vaccinestik mod covid-19
Selv om man ikke er en del af risikogruppen, bliver det fra november muligt at få boostervaccine mod corona.
Biomarin har genindsendt afvist blødermiddel til FDA
FDA skal nu tage stilling til om nye langtidsdata er tilstrækkelige til at godkende genterapi fra Biomarin, der blandt andet er udset til at konkurrere med midler fra Novo Nordisk.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 39
Et konsortium står til at overtage Ferrosan Medical Devices, der kan være klar til en børsnotering inden for en femårig tidshorisont. Derudover fortsætter kampen om medarbejderne i branchen, mens Novo Nordisk har indgået en ny aftale. Gik du glip af noget?
EU-indgreb vil potentielt kun udløse få milliarder til energistøtte
Fredag har EU’s medlemslande blåstemplet at kunne sende beskatningen fra bæredygtig energi tilbage til bl.a. energipressede life science-virksomheder. Nye beregninger peger dog på, at potentialet er yderst begrænset.
Upstream Processing CMC Specialist 
Erfaren IT Business Solutions Manager til Lægemiddelstyrelsen 
Pharmacovigliance (Associate) Director or Senior Specialist 
Sales Manager Denmark 
Lab Manager 
Clinical Project Lead 
Orifarm Healthcare Product Development PMO Director 
Chief Business Officer 
KLIFO is looking for QA Specialist/Senior QA Specialist, GCP and GVP for our Glostrup office 
Pharmacovigilance & Regulatorisk Assistent med interesse for faglitteratur 
Calibration Technician 
Produktspecialist 
Senior CMC Regulatory Manager 
Skattechef 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler 
IT Specialist 
Experienced accountant 
Erfaren og ambitiøs ESG manager med drive og godt humør søges