MedWatch

En del af Watch Medier

EU-komité afviser Lundbecks Alzheimers-middel

Det europæiske lægemiddelagenturs rådgivende komité mener ikke, at Lundbecks Alzheimers-middel skal godkendes til markedsføring i EU.  Læs her hvorfor.

Foto: Lundbeck/PR
AF

Lundbeck får ikke lov til at markedsføre sit middel mod Alzheimers, Acrescent, i Europa, hvis det står til Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).

CHMP fungerer som rådgivende komite for det europæiske lægemiddelagentur, EMA. Komiteen har nu meldt ud, at de anbefaler, at Lundbeck ikke får en europæisk markedsføringsautorisation.

Allerede abonnent? Log ind.

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Novo Nordisk afsætter yderligere en milliard i fabriksbyggeri

Siden årtusindskiftet har Novo Nordisk investeret mere end 18 mia. kr. i produktionsfaciliteterne i Kalundborg. Med investeringen fra december 2021 og den aktuelle på yderligere 1 mia. kr. fordobles det tal. | Foto: Novo Nordisk / PR

Novo Nordisk udvider sidste års kæmpeinvestering på 17 mia. kr. med yderligere en mia. kr. til opførslen af endnu en fabrik i Kalundborg samt udvidelse af to nuværende produktionsanlæg. Omkring 420 nye stillinger ventes nu som samlet resultat.  

Evaxion sikrer sig mulighed for at rejse 100 mio dollar

Lars Wegner, adm. direktør i Evaxion Biotech | Foto: Evaxion Biotech/PR

Biotekselskabet Evaxion Biotech, der arbejder med udviklingen af vacciner og immunterapi baseret på kunstig intelligens, har sikret sig muligheden for at rejse 100 mio. dollar til finansieringen af selskabets drift i tider med uro på de finansielle markeder. Rettidig omhu, lyder det fra den adm. direktør.

CHMP vil fjerne 100 kopi-midler fra det europæiske marked

Under coronapandemien var det ofte håndsprit og værnemidler, der var knaphed af på apotekerne, men nu står 100 generiske lægemidler i stedet til at blive fjernet fra det europæiske marked. | Foto: René Schütze

Efter svindel med kliniske forsøg hos den indiske CRO Synchron Research Service anbefaler lægemiddelkomiteen CHMP under det europæiske lægemiddelagentur at suspendere markedsføringstilladelser til omkring 100 generiske lægemidler på det europæiske marked.

Ny finansdirektør vil skabe forandring hos WSA

“Jeg kan godt lide at være med til at skabe en reel forandring,” siger Marianne Wiinholt om sit nye job som finansdirektør hos WS Audiology | Foto: Ørsted

Høreapparatkoncernen WS Audiologys nye finansdirektør, Marianne Wiinholt, er den femte af slagsen siden fusionen i starten af 2019, og kun en måned inde i hendes ansættelse varsler hun store strukturelle ændringer. 

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

  1. Sponsorer af kliniske forsøg skal registreres i fælleseuropæisk overvågningsdatabase
  2. CHMP vil fjerne 100 kopi-midler fra det europæiske marked
  3. Novo Nordisk afsætter yderligere en milliard i fabriksbyggeri
  4. Ny finansdirektør vil skabe forandring hos WSA
  5. Evaxion sikrer sig mulighed for at rejse 100 mio dollar
  6. Moderna-topchef vil donere milliardbeløb til velgørenhed
  7. Bavarian: Kan ikke sige hvor mange lande der har henvendt sig
  8. Etiopisk biolog er genvalgt som WHO-chef
  9. Sundhedsstyrelsen vil vaccinere nærkontakter mod abekopper
  10. Tyskland bestiller 40.000 abekoppe-vacciner hos Bavarian Nordic
  11. Lægemiddelstyrelsen fik overskud i 2021
  12. Sydbank: Meget spekulativt rygte om opkøb af GN

Flere nyheder

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

  1. CHMP to remove 100 generic medicines from market
  2. Germany orders 40,000 monkeypox vaccines from Bavarian Nordic
  3. Rumored purchase of GN Group could mean divestment of hearing aid division, says media
  4. EMA publishes new plan to support antibiotic development
  5. New head of research at Astellas Gene Therapies: "Choosing the right indications is extra important"

Seneste nyt fra Watch Medier

  1. Private nyder største lønstigninger i 13 år
  2. Pensionsinvestor holder igen med opkøb i Danmark
  3. Rentestrateger: Fokus retter sig mod Federal Reserve rentereferat
  4. Sponsorer af kliniske forsøg skal registreres i fælleseuropæisk overvågningsdatabase
  5. Analyse: Aarhus Havn skaber mere end 17.000 job
  6. Salling Group udvider prisloft til mærkevarer
  7. Efter et 2021 med et rekordstort salg af eldrevne biler: Prisstigninger rykker tættere på
  8. Advokatfirmaer på hver sin side af disken i milliardhandel med slagteriproducent
  9. Ny ERP-satsning trækker Visma Software i rødt
  10. Fintech-selskab udvider seed-runde og får Trustpilot-stifter ombord