En del af Watch Medier

MedWatchtirsdag7. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
21.09.2012kl. 07.45

Lundbeck lancerer nyt depressionsmiddel i USA næste år

Ansøgningen til FDA bliver indsendt umiddelbart efter 1. oktober og i slutningen af 2013 forventer den danske medicinalkoncern at lancere sit næste depressionsmiddel på det amerikanske marked.
Foto: Lundbeck/PR
Foto: Lundbeck/PR
af STEFAN SINGH KAILAY

Det danske medicinalfirma Lundbeck har ansøgningen til de amerikanske tilsynsmyndigheder klar for lægemiddelkandidaten Vortioxetin.

Depressionsmidlet, som man torsdag havde indsendt registreringsansøgning til de europæiske myndigheder på, ventes ifølge selskabet og analytikere at nå et topsalg på mellem 5 og 10 mia. kroner.

Og det salg kan ifølge Anders Gersel Pedersen, koncerndirektør med ansvar for forskning og udvikling, allerede begynde i USA næste år. For ansøgningen til FDA ligger allerede klar og bliver indsendt umiddelbart efter den 1. oktober.

Nye regler

"De amerikanske myndigheder skifter gennemgangsproces med virkning fra 1. oktober, og vi vil gerne have vores ansøgning behandlet under de nye regler. Det giver en bedre mulighed for dialog med myndighederne undervejs. Så det skyldes ren teknik, at vi ikke har sendt ansøgningen endnu," siger han til Berlingske.

Han forventer, at godkendelsen vil forløbe uden problemer i både USA og Europa, og det vil i bedste fald betyde, at Lundbeck vil være klar til at lancere Vortioxetin i USA i slutningen af 2013, mens tilskudsprocedurer vil udskyde den europæiske lancering lidt.

 Sydbank tror fortsat på Alzheimers-succes hos Lundbeck

 Derfor stopper Lundbeck kræftmiddel

 Lundbeck vil droppe kræftmiddel

 FDA accepterer at kigge på ny Lundbeck-ansøgning 

Relaterede artikler:

  • Foto: Lundbeck PR

    Lundbeck indsender ansøgning på mulig supersællert

    For abonnenter

  • Foto: Psykiatrisk hospital Risskov / foto: Jan Dag

    FDA accepterer at kigge på ny Lundbeck-ansøgning

    For abonnenter

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Foto: Leah Millis/AP/Ritzau Scanpix
Digital sundhed

Digitalt sundhedsselskab åbner serie A-runde og lander 41 mio. kr.

Det digitale sundhedsfirma Cerebriu har skudt gang i en serie A-runde, der skal indbringe samlet 75 mio. kr. De første 41 mio. er allerede i hus.

For abonnenter

Lægemiddelstyrelsen ligger på Islands Brygge. | Foto: Lægemiddelstyrelsen/pr
Medicinal & Biotek

Lægemiddelstyrelsen tilbagekalder Sandoz-antibiotika efter en række smittetilfælde

For abonnenter

Foto: Ambu/pr
Medico & Rehab

Sydbank forventer covid og øgede omkostninger vil dæmpe Ambus resultater

For abonnenter

Peter Lyhne Uhrenholt, adm. direktør i Estron | Foto: Estron / Pr
Høreapparater

Estron vil fortsætte i samme spor efter nyt ejerskab

For abonnenter

Foto: Daniel Karmann/AP/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Globalt medicinalselskab lancerer nyt antibiotikum i Danmark

For abonnenter

Henrik Vestergaard, vicekoncerndirektør i Lif | Foto: Lif / Pr
Medicinal & Biotek

Brancheforening om granskning af Medicinrådet: Fokus er rigtigt men udfordringer består

For abonnenter

Læs også

Foto: Philipp Von Ditfurth/AP/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Medie: Danaher overvejer køb af kontraktproducenten Catalent

Amerikanske Danaher, der blandt andet ejer Radiometer, overvejer nu ifølge Bloomberg News at opkøbe kontraktproducenten Catalent, som flere danske medicinalselskaber benytter.

For abonnenter

Foto: Stine Tidsvilde
Medicinal & Biotek

Novo Nordisk vil fastholde medarbejdere med aktiegave til 35.000 kr

Novo Nordisks flere tusinde medarbejdere har modtaget en gave i form af muligheden for modtage 37 betingede aktier som i august 2026 kan veksles til Novo Nordisk B-aktier.

For abonnenter

Foto: Sunstone / Pr
Medicinal & Biotek

Pressede biotekselskaber kan føre til salg, partnerskaber eller konkurser

Efter gyldne dage under coronapandemien har hverdagen indfundet sig for Skandinaviens biotekselskaber, der nu kæmper mod uret for at rejse kapital, lyder det fra Sunstone Life Science Ventures.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Digitalt sundhedsselskab åbner serie A-runde og lander 41 mio. kr. – 6. feb.
  • Lægemiddelstyrelsen tilbagekalder Sandoz-antibiotika efter en række smittetilfælde – 6. feb.
  • Sydbank forventer covid og øgede omkostninger vil dæmpe Ambus resultater – 6. feb.
  • Globalt medicinalselskab lancerer nyt antibiotikum i Danmark – 6. feb.
  • Estron vil fortsætte i samme spor efter nyt ejerskab – 6. feb.
  • Entreprenører får legat til robot der kan aflaste sygeplejersker – 6. feb.
  • Brancheforening om granskning af Medicinrådet: Fokus er rigtigt men udfordringer består – 6. feb.
  • Erhvervsorganisationer jubler over EU-ministres ja til udskydelse af regler for medicinsk udstyr – 6. feb.
  • Medie: Danaher overvejer køb af kontraktproducenten Catalent – 6. feb.
  • Nyt produkt skal hjælpe Demant i fortsat svært marked – 6. feb.
  • Dansk partner forlader EQT efter 17 år – 6. feb.
  • Pressede biotekselskaber kan føre til salg, partnerskaber eller konkurser – 6. feb.
  • Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 5 – 5. feb.
  • Kampen om USA fortsætter for ALK: "Dem, der vinder, er dem, der ikke giver op" – 3. feb.
  • Sydbank: Wegovy holder stadig tempoet højt – 3. feb.
Flere nyheder

Job

  • Leder til Amgros’ kvalitetsteam

  • Clinical Operational Associate

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

  • Senior Clinical Project Manager

  • Application Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Commercial Director

  • Lead Data Architect

  • Supply Chain Manager

  • Regulatory Affairs Professional

  • Application Manager

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Medical Advisor (Metabolism)

Se flere jobs

Watch Job

  • Business Intelligence Specialist

  • Product Owner – vær med til at forvalte IT-systemer midt i den grønne omstilling

  • Erfaren fuldmægtig eller advokat med interesse for danske og internationale virksomheder

  • Business Controller til DAHL Advokatpartnerselskab i Jylland

  • Erfaren IT Supporter

Se flere jobs

Job

  • Leder til Amgros’ kvalitetsteam

  • Clinical Operational Associate

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

  • Senior Clinical Project Manager

  • Application Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Commercial Director

  • Lead Data Architect

  • Supply Chain Manager

  • Regulatory Affairs Professional

  • Application Manager

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Medical Advisor (Metabolism)

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

  • Om MedWatch

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge