Det danske medicinalfirma Lundbeck har ansøgningen til de amerikanske tilsynsmyndigheder klar for lægemiddelkandidaten Vortioxetin.
Depressionsmidlet, som man torsdag havde indsendt registreringsansøgning til de europæiske myndigheder på, ventes ifølge selskabet og analytikere at nå et topsalg på mellem 5 og 10 mia. kroner.
Og det salg kan ifølge Anders Gersel Pedersen, koncerndirektør med ansvar for forskning og udvikling, allerede begynde i USA næste år. For ansøgningen til FDA ligger allerede klar og bliver indsendt umiddelbart efter den 1. oktober.
Nye regler
"De amerikanske myndigheder skifter gennemgangsproces med virkning fra 1. oktober, og vi vil gerne have vores ansøgning behandlet under de nye regler. Det giver en bedre mulighed for dialog med myndighederne undervejs. Så det skyldes ren teknik, at vi ikke har sendt ansøgningen endnu," siger han til Berlingske.
Han forventer, at godkendelsen vil forløbe uden problemer i både USA og Europa, og det vil i bedste fald betyde, at Lundbeck vil være klar til at lancere Vortioxetin i USA i slutningen af 2013, mens tilskudsprocedurer vil udskyde den europæiske lancering lidt.
Sydbank tror fortsat på Alzheimers-succes hos Lundbeck
Derfor stopper Lundbeck kræftmiddel
Mere fra MedWatch
Danmark køber yderligere 10.000 Bavarian-vacciner mod abekopper
Efter udvidelse af målgruppen for vaccinen mod abekopper er der nu købt 10.000 vacciner fra dansk selskab.
Genmab-topchef: ”Vi kan gøre det på en klogere måde end farmaselskaberne”
Efter at have fremlagt et forrygende kvartalregnskab fortæller adm. direktør Jan van de Winkel, at Genmab i fremtiden kan overgå de traditionelle medicinalselskaber, når det kommer til at sælge.
WHO vil give abekopper et nyt navn
Verdenssundhedsorganisationen beder om om hjælp til at finde et nyt sygdomsnavn til abekopper.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 32
Genmab og ALK åbnede regnskabsbøgerne fra offentligheden, mens Lundbeck med en opjustering tog forskud på offentliggørelsen af det kommende kvartalsregnskab. Gik du glip af noget?
Jyske Bank ser sværere vækstbetingelser hos Demant
Ifølge Jyske Bank betyder flere faktorer, at vækstforholdene i verden er blevet sværere for Demant gennem de seneste måneder.
Head of Regulatory Services Denmark 
Lead Auditor – Senior Quality Assurance Specialist 
Medical Advisor (Metabolism) 
Clinical Biometrics Oversight Lead 
Senior Toxicologist 
Snr. Talent Acquisition Partner, Devoteam 
Experienced Biostatistician 
Director Regulatory Affairs 
Global Quality Director (Business Unit Quality Lead) 
Senior Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Open position for a Clinical Trial Manager to join our team at Nykode! 
Clinical Project Leader/ Sr. Clinical Trial Manager – make a difference and join our mission to bring our IL-22 lead program to patients 
Kompetent kunderådgiver til Kreditbanken i Tønder 
Supply Chain & Sourcing Manager 
Odense Havn A/S søger Udviklingschef og Projektchef til Odense Dry Port 
Brænder du for finansielt BtB salg? 
Folketidende.dk i gear!