Efter at have genindsendt en registreringsansøgning for skizofrenimidlet Aripiprazol har Lundbeck og den japanske partner Otsuka nu fået svar fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA.
FDA har accepteret at se på den nye ansøgning og forventer at give et svar senest d. 28. februar 2013, fremgår det af en fondsbørsmeddelelse.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Scandion Oncology henter 50 mio. kr. i emission
I emission har Scandion Oncology hentet et beløb svarende til det, der var tilsagn om, da planen blev præsenteret. Direktør erklærer sig tilfreds i lyset af det nuværende marked.
Vækstfonden investerer i biotekstartup
Frisk kapital fra blandt andre Vækstfonden skal bringe opstartsvirksomheden GLX Analytix fra forskning til kommercialisering.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 26
Fujifilm investerer 11 mia. kr. i sin nordsjællandske fabrik, Fruergaard står med nøgleroller i Bruxelles og Life science-branche har sparket døren ind til Christiansborg.
Sådan udkommer MedWatch i løbet af sommeren
I de kommende uger udkommer MedWatch kun med ét dagligt nyhedsbrev.
Bavarian Nordic skal levere yderligere 2,5 mio. vacciner til USA
Leverancerne vil starte i fjerde kvartal 2022 og fortsætte ind i 2023, hvor hovedparten af doserne vil blive leveret.
Medical Advisor 
KLIFO is looking for a Project Director for our office in Denmark or Germany or Sweden 
Director Regulatory Affairs 
Senior Teaching Fellow til BioMedical Design Novo Nordisk Foundation Fellowship Programme 
Senior Scientist for Analytical Development 
Global Product Manager - Pulmonology 
QA Specialist for Product Equipment Qualification 
Commercial Market Data Manager 
Clinical Project Leader/ Sr. Clinical Trial Manager – make a difference and join our mission to bring our IL-22 lead program to patients 
Regulatory Affairs Manager - Maternity Cover 
Scientific Writer 
Senior Manager/Associate Director, Global Regulatory Affairs, CMC 
GreenGo Energy søger Manager, Permitting til arbejdet med myndighedsgodkendelser af vores solcelleparker i Danmark 
Assistant Operations Manager 
Advokat med ambitioner og interesse for Tech & IT - Aarhus eller København 
Forlaget Alvilda-Karrusel søger salgschef 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler