Pfizers milliardhåb sparkes til hjørne
Med et potentielt salg på mere end 1 mia. dollar årligt står leddegigtmidlet tofacinitib som et af de helt store, hvis ikke største, håb fra Pfizers pipeline.
Men håbet bliver nu udskudt. I hvert har selskabet meddelt, at FDA har udskudt en evt. godkendelse af Pfizers New Drug Application (NDA) for midlet med tre måneder.
Tilsynsmyndighederne har fastslået, at yderligere dataanalyser nyligt indsendt af Pfizer, udgør en større tilføjelse til ansøgningen, og det vil kræve ekstra tid til at gennemgå.
Første middel i 10 år
FDA har dog ikke anmodet om, at Pfizer skal foretage yderligere undersøgelser.
Hvis stoffet godkendes, vil tofacitinib være den første leddegigt-behandling i en ny klasse af lægemidler kendt som Janus kinase (JAK)-inhibitorer, og den første nye orale sygdomsmodificerende lægemiddel til behandling af leddegigt i mere end 10 år.
Desuden undersøger Pfizer midlets potentiale som behandling af psoriasis, inflammatorisk tarmsygdom, og i forbindelse ned nyretransplantation.
Det har da også fået analytikere til ifølge Wall Street Journal at vurdere midlets omsætningspotentiale til at være mere end 1 mia. dollar årligt.
Danske forsøg med gigants gigtpille lovende
Bristol-Myers udfordrer Abbott på milliardmarked for leddegigt
