De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har beskyldt biotekselskabet Amylin for at have tilbageholdt vigtige oplysninger om bivirkninger forbundet med brug af diabetesmidlet Bydureon. Det skriver Financial Times.
I et dokument fra januar, som blev offentliggjort for nyligt, gjorde FDA's ansvarlige for diabetesmedicin opmærksom på forsinkelser, før Amylin fremviste patientresultater relevante både i forhold til diabetesmidlet Byetta og den langtidsvirkende version af samme medicin, Bydureon.
Ifølge FDA har evalueringen fra myndighedernes side været "lang og kompliceret...til dels som følge af, at Amylin har tilbageholdt information om Byetta, som FDA anså for vigtig i sin evaluering af sikkerhed- og effekt af Bydureon".
Mere fra MedWatch
Vækstfonden investerer i biotekstartup
Frisk kapital fra blandt andre Vækstfonden skal bringe opstartsvirksomheden GLX Analytix fra forskning til kommercialisering.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 26
Fujifilm investerer 11 mia. kr. i sin nordsjællandske fabrik, Fruergaard står med nøgleroller i Bruxelles og Life science-branche har sparket døren ind til Christiansborg.
Sådan udkommer MedWatch i løbet af sommeren
I de kommende uger udkommer MedWatch kun med ét dagligt nyhedsbrev.
Bavarian Nordic skal levere yderligere 2,5 mio. vacciner til USA
Leverancerne vil starte i fjerde kvartal 2022 og fortsætte ind i 2023, hvor hovedparten af doserne vil blive leveret.
Dansk Biotek skifter navn
Den danske brancheorganisation for biotekselskaber, Dansk Biotek, skifter navn til "Danish Bio - Dansk Biotek" for at imødekomme den stigende internationalisering af branchen, fortæller formand.
Director Regulatory Affairs 
Principal Laboratory Technologist Medicinal Chemistry 
Nordic Medical Advisor 
QA Senior Specialist 
Commercial Market Data Manager 
Senior Manager/Associate Director, Global Regulatory Affairs, CMC 
Global Product Manager - ENT 
Biomarker Operations Lead 
Senior Teaching Fellow til BioMedical Design Novo Nordisk Foundation Fellowship Programme 
Project Mgr for Medical Device Development 
KLIFO is looking for a Clinical Trial Assistant for our office in Glostrup, Lund or Münich 
Regulatory Affairs Manager - Maternity Cover 
Accountant Assistant - Creditor & Payment Team 
Jurist til stillingen som advokatfuldmægtig 
Specialist til ledelsessekretariatet i Møns Bank 
Projektleder 
Logistikassistent-elev i succesrig vækstvirksomhed