En del af Watch Medier

MedWatchfredag3. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
26.06.2012kl. 09.39

FDA beskylder biotekselskab for at tilbageholde oplysninger

Amylin har ifølge FDA tilbageholdt vigtige informationer om bivirkninger forbundet med selskabets diabetesmiddel Bydureon.
Af RITZAU FINANS

De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har beskyldt biotekselskabet Amylin for at have tilbageholdt vigtige oplysninger om bivirkninger forbundet med brug af diabetesmidlet Bydureon. Det skriver Financial Times.

I et dokument fra januar, som blev offentliggjort for nyligt, gjorde FDA's ansvarlige for diabetesmedicin opmærksom på forsinkelser, før Amylin fremviste patientresultater relevante både i forhold til diabetesmidlet Byetta og den langtidsvirkende version af samme medicin, Bydureon.

Ifølge FDA har evalueringen fra myndighedernes side været "lang og kompliceret...til dels som følge af, at Amylin har tilbageholdt information om Byetta, som FDA anså for vigtig i sin evaluering af sikkerhed- og effekt af Bydureon".

Relaterede artikler:

  • Foto: Novo Nordisk/PR

    Amerikansk børshus ser milliardmarked for GLP-1

  • Amylin holder kursfest efter salgsmelding

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Stifterne af medtech-virksomheden Ward 24/7, som sidste år fik en investering fra finske Innovestor, der er klar til at investere i flere danske virksomheder. Her ses Ward 24/7's adm. direktør Betina Langemark (i midten), flankeret af medstifterne Christian Meyhoff (tv.) og Eske Aasvang (th.) | Foto: Ward 24/7 / PR
Medicinal & Biotek

Finsk venturefond ser mod Danmark for investeringer i life science

Finske Innovestor, der allerede har flere danske virksomheder i porteføljen, retter øjnene mod Danmark i ny fond, hvor ventureinvestoren har knap 700 mio. kr. at investere for.
  • Digitalt medicoselskab henter 18 mio. kr. i et presset kapitalmarked
Anders Kühnau, formand for Danske Regioner | Foto: Rikke Kjær Poulsen / Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Danske Regioner klar med anbefalinger til kortere sagsbehandlingstider i Medicinrådet

For abonnenter

Foto: Andrew Kelly/Reuters/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

MSD tjener mere end ventet i fjerde kvartal

Foto: Stine Tidsvilde
Medicinal & Biotek

Novo Nordisk vil fastholde medarbejdere med aktiegave til 35.000 kr

For abonnenter

Foto: Michael Buholzer
Medicinal & Biotek

Roche forudser mindre salg og indtjening fra coronamidler i 2023

Photo: Mike Blake/Reuters/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Eli Lilly løfter forventningerne til 2023

Læs også

Ole Larsen har ud over biotekbranchen også gjort karriere i medieverdenen hos Nordisk Film og Berlingske Tidende. | Foto: Bavarian Nordic / Pr
Mennesker

Fluoguide skifter finansdirektør efter få måneder

Henrik Hang forlader jobbet som kassemester hos diagnostikselskabet Fluoguide efter bare 2,5 måned på posten. Gammel biotekkendis hentet tilbage til branchen som hans afløser.

For abonnenter

Foto: Stine Tidsvilde
Medicinal & Biotek

Novo Nordisk vil fastholde medarbejdere med aktiegave til 35.000 kr

Novo Nordisks flere tusinde medarbejdere har modtaget en gave i form af muligheden for modtage 37 betingede aktier som i august 2026 kan veksles til Novo Nordisk B-aktier.

For abonnenter

Photo: Boehringer Ingelheim / Pr
Medicinal & Biotek

Boehringer Ingelheim flytter dansk hovedkvarter til Islands Brygge

Medicinalvirksomheden Boehringer Ingelheim er pr. 1. februar ikke længere at finde på Strødamsvej på Østerbro. Nu hedder adressen Weidekampsgade, hvor virksomheden har satset på bæredygtighed og fleksibilitet.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Finsk venturefond ser mod Danmark for investeringer i life science – 2. feb.
  • Danske Regioner klar med anbefalinger til kortere sagsbehandlingstider i Medicinrådet – 2. feb.
  • MSD tjener mere end ventet i fjerde kvartal – 2. feb.
  • Novo Nordisk vil fastholde medarbejdere med aktiegave til 35.000 kr – 2. feb.
  • Roche forudser mindre salg og indtjening fra coronamidler i 2023 – 2. feb.
  • Eli Lilly løfter forventningerne til 2023 – 2. feb.
  • Analytikere: Kerneforretningen driver Ambus organiske vækst – 2. feb.
  • Efter sløv start haler diabetestablet fra Novo Nordisk ind på topsællert – 2. feb.
  • Medicinrådet er stadig for langsomme til at vurdere ny medicin – 2. feb.
  • Dansk Erhverv har lavet en ny life science-politik: Vi kan nå endnu længere, hvis vi justerer rammevilkårerne – 2. feb.
  • Boehringer Ingelheim flytter dansk hovedkvarter til Islands Brygge – 2. feb.
  • Fluoguide skifter finansdirektør efter få måneder – 2. feb.
  • Sydbank ser kinesisk modvind give afdæmpet start på året for Coloplast – 2. feb.
  • Jyske om Demant-regnskab i næste uge: Fokus bliver på forventningerne til 2023 – 2. feb.
  • Finansmanden Kronborg kan opfylde børsdrøm for biotekselskab – 2. feb.
Flere nyheder

Job

  • Lead Data Architect

  • Commercial Director

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

  • Application Manager

  • Regulatory Affairs Professional

  • Medical Advisor (Metabolism)

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Senior Clinical Project Manager

  • Application Manager

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Clinical Operational Associate

  • Supply Chain Manager

Se flere jobs

Watch Job

  • Revisor med minimum et par års erfaring

  • Head of Business Development

  • Erfaren IT Supporter

  • Business Intelligence Specialist

  • Salesforce-udvikler eller -arkitekt

Se flere jobs

Job

  • Lead Data Architect

  • Commercial Director

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

  • Application Manager

  • Regulatory Affairs Professional

  • Medical Advisor (Metabolism)

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Senior Clinical Project Manager

  • Application Manager

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Clinical Operational Associate

  • Supply Chain Manager

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge