MedWatch

Analytiker undrer sig over FDA men afskriver alligevel Orphazyme i USA

Medicinalanalytiker Thomas Bowers fra Danske Bank undrer sig over FDA's begrundelse for at afvise Orphazymes middel mod den sjældne stofskiftesygdom NPC. Alligevel er virksomheden efter analytikerens vurdering færdig i USA, og alt håb om overlevelse ligger nu på det europæiske marked.

Danske Banks chefanalytiker Thomas Bowers stiller sig undrede over for FDA's argumenter for at afvise Orphazymes NPC-middel i USA. | Foto: Jens Hartmann Schmidt

Ifølge senioranalytiker hos Danske Bank Thomas Bowers skal Orphazyme se at få gang i en dialog med den amerikanske Lægemiddelstyrelse, FDA, efter at myndigheden har afvist det danske biotekselskabs middel mod Niemann-Pick-sygdom, NPC.

Analytikeren er nemlig noget forbavset over FDA's argumenter for ikke at give en godkendelse.

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.
Det kræver intet kreditkort.

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Trial banner

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier