Sanofi består afgørende studie med middel mod sjælden blodsygdom
Det vælter ud med nyheder fra det franske medicinalselskab Sanofi, der mandag annoncerede en ny strategi, og nu kan selskabet også melde, at det planlægger at sende sin lægemiddelkandidat sutimlimab til godkendelse hos FDA, efter at midlet har bestået et fase 3-studie.
Sutimlimab er en antistofbaseret behandling mod en sjælden blodsygdom ved navn cold agglutinin disease (CAD), hvor kroppens immunforsvar ødelægger de røde blodceller. Det sker især ved kolde temperaturer fra 0 til 10 grader ifølge den amerikanske stats Genetic and Rare Diseases Information Center.
Sutimlimab stammer fra det amerikanske biotekselskab Bioverativ, hvor midlet gik under navnet BIVV009, indtil Bioverativ blev opkøbt af Sanofi for 78 mia. kr. sidste år.
Der findes i dag intet godkendt lægemiddel mod CAD, som medfører blodmangel og i værste fald kan føre til livstruende komplikationer som slagtilfælde og hjerteanfald.
I fase 3-studiet lykkedes det sutimlimab at øge koncentrationen af hæmoglobin i blodet til det niveau, som udgjorde studiets primære endemål, hos 62,5 pct. af patienterne i studiet, mens 83 pct. af patienterne oplevede et "klinisk betydningsfuldt" løft i hæmoglobinkoncentrationen.
Sanofi vil sende midlet til godkendelse hos FDA først, men selskabet indikerer også, at midlet skal sendes til godkendelse i Europa.
Sanofi og Regeneron omlægger samarbejde og splitter to midler
Sanofi vil aflevere Ozempic-konkurrent til et andet medicinalselskab
Analytikere: Sanofis exit fra diabetes bekræfter Novo og Eli Lillys dominans
