Verdens dyreste lægemiddel Zolgensma er igen i vælten hos Novartis, som på ordre fra FDA har sat et klinisk studie med genterapien på hold, efter at et dyreforsøg førte til en alvorlig bivirkning.

Det skriver nyhedsbureauet Reuters og branchemediet Endpoints.

I dyreforsøget opdagede Novartis et tilfælde af en type inflammation i rygsøjlen, der kan føre til nervecelledød.

Det har fået FDA til at sætte et fase 1-studie, hvor Zolgensma blev afprøvet på patienter op til femårsalderen, på hold.

Zolgensma blev i år godkendt mod spinal muskelatrofi hos patienter op til toårsalderen – men blev kort efter centrum i en datamanipulationsskandale, som stammede fra firmaet Avexis, der oprindeligt udviklede Zolgensma, og som Novartis købte for 58 mia. kr. sidste år.

Datamanipulationen blev opdaget i et dyreforsøg med Zolgensma, og Novartis fyrede som resultat de to øverste forskere i Avexis og beskyldt dem for at stå bag datamanipulationen. FDA kulegraver fortsat sagen.

Dertil kommer, at Zolgensma er verdens dyreste lægemiddel med en pris på 14,1 mio. kr. pr. behandling.

Novartis beskylder egne, nu forhenværende forskningschefer for dataskandale

FDA griller Novartis: Hvorfor tog det to måneder at sætte gang i undersøgelse af datamanipulation?

Novartis-topchef om håndtering af fiflerisag: "Vi forsøgte at gøre alt rigtigt"

Novartis har manipuleret med data, der førte til grønt lys for verdens dyreste lægemiddel