Det var selskabet to egne forskningschefer, der gjorde det!

Medicinalselskabet Novartis anklager nu to konkrete personer, der indtil i sommer udgjorde ledelsen i forskningsafdelingen i datterselskabet Avexis, for at stå bag den omfattende skandale om datamanipulation, der har martret selskabet siden begyndelsen af sommeren.

Konkret beskylder Novartis Avexis-medstifter Brian Kaspar og hans bror Allan Kaspar, som udgjorde forskningstoppen i selskabet, for enten selv at have manipuleret med forskningsdata eller tvunget underordnede til at gøre det.

Begge brødre forlod Avexis i august uden nærmere forklaring fra hverken dem selv eller selskabet, men afgangen faldt sammen med tidslinjen i Avexis' datamanipulationssag.

Novartis og FDA meldte tidligere i august, at Novartis havde opdaget manipulation i prækliniske data med genterapien Zolgensma, som blev godkendt i maj.

FDA kritiserede i samme ombæring, at Novartis tilsyneladende var klar over datamanipulationen måneder inden godkendelsen faldt.

Derefter sagde Novartis, at selskabet var i gang med at afskedige de medarbejdere, som var involveret i datamanipulationen, og at man - efter krav fra FDA, ville indlevere en afrapportering om hele hændelsesforløbet til FDA i slutningen af august måned.

Det er fra den 59 sider lange rapport, medier nu ved, at det er forskningsbrødrene, Novartis retter sine svindelanklager mod.

I rapporten til FDA, skriver Novartis desuden, at dets interne efterforskning blev forhalet på grund af Kaspars '"mangel på samarbejde og kategorisk benægtelse af påstandene."

I et forsvar for den anklagede Brian, afviser hans advokat, John Hueston, påstandene. Det har ikke været muligt for de amerikanske medier at få en kommentar fra den anden aklagede, Alla Kaspar.

Til at erstatte de to topforskere har Novartis indhentet Page Bouchard, som kom fra en stilling internt i Novartis som direktør for præklinisk sikkerhed hos Novartis Institutes for Biomedical Research.

FDA har allerede truet med "civile eller kriminelle søgsmål" som følge af sagen, og i forrige måned skrev FDA's underdirektør for avancerede behandlinger, Wilson Bryan, i et notat, at det er hans opfattelse, at godkendelsen af Zolgensma ville være blevet udsat, hvis FDA havde kendt til datamanipulationen tidligere.

Datamanipulationen er foregået i Novartis' datterselskab Avexis, som har udviklet Zolgensma, og som blev opkøbt af Novartis sidste år for 58 mia. kr.

Zolgensma er en genterapi, som behandler spinal muskelatrofi, og er i øjeblikket verdens dyreste lægemiddel med en pris per behandling på 14,1 mio. kr. (2,125 mio. dollar).

Novartis skifter forskningschefer ud efter dataskandale

Novartis-chef lover bod og bedring efter skandalesag om datamanipulation