MedWatch

Mulig Darzalex-rival får genvej i både USA og Europa

En CAR-T-celleterapi mod knoglemarvskræft fra amerikanske Bluebird Bio har fået særstatus fra myndighederne i både USA og EU, hvor det med tiden kan blive udfordrer til Genmabs Darzalex. Bluebird-midlet er rettet mod et biologisk mål, som det danske biotekselskab også arbejder med.

Foto: Novartis/ PR

Det amerikanske biotekselskab Bluebird Bio og dets partner Celgene er kommet et skridt nærmere markederne i Europa og USA med en eksperimentel medicinsk behandling mod knoglemarvskræft, da man har fået en regulatorisk håndsrækning i begge territorier. Det skriver Bluebird i en pressemeddelelse.

Det amerikanske lægemiddelagentur, FDA, har således givet sin særlige Breakthrough Therapy-status til lægemiddelkandidaten bb2121 til behandling af tidligere behandlede patienter med myelomatose. Samtidig er kandidaten blev indlemmet i Det Europæiske Lægemiddelagenturs, EMA, såkaldte PRIME-program (PRIority MEdicines) i samme indikation.

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.
Det kræver intet kreditkort.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier