BMS låner sit kræfthåb til endnu et biotekselskab

Det er ikke kun danske Bavarian Nordic, der får lov til at bruge BMS’ Opdivo i kombinationsstudier med en lægemiddelkandidat. PD-1-hæmmeren lånes nu ud til endnu et biotekselskab.
Foto: BMS / PR
Foto: BMS / PR

Det amerikanske biotekselskab Aveo Oncology har indgået en aftale med landsmændene fra Bristol-Myers Squibb, som giver biotekselskabet lov til at teste en lægemiddelkandidat sammen med medicinalkoncernens immunterapi Opdivo (nivolumab).

Det skriver FierceBiotech.

Aftalen blev meldt ud mandag, altså samme dag som det danske biotekselskab Bavarian Nordic indgik en lignende aftale med BMS. Men mens Bavarian skal teste Opdivo med sin kandidat CV301 inden for behandling af lungekræft, så vil Aveo fokusere på nyrekræft af typen renalcellekarcinom (RCC) i kombination med sin kandidat tivozanib.

 Bavarian indgår ny aftale med BMS 

Biotekselskabet vil inden længe starte et fase 1/2-forsøg kaldet TiNivo med tivozanib og Opdivo.

Aveos kandidat, som er en tyrosinkinase-hæmmer (TKI) rettet mod signalproteinet vascular endothelial growth factor (VEGF), har ifølge FierceBiotech ikke ligefrem imponeret tidligere.

Nedtur på nedtur

I maj 2013 afviste de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, at godkende tivozanib inden for netop renalcellekarcinom, da de kliniske data, biotekselskabet havde indleveret til myndighederne, var ”ufortolkelige”. Det betød, at selskabet måtte skille sig af med mere end halvdelen af sin arbejdsstyrke.

 FDA afviser nyrekræftmedicin 

 Fiasko får biotekfirma til at skære 62 pct. 

Allerede i december samme år fortsatte de kliniske problemer for selskabet, da et studie foretaget sammen med partneren Astellas Pharma inden for behandling af tarmkræft fejlede. Og i starten af 2014 måtte de to så også droppe et fase 2-studie med kandidaten inden for brystkræft, da man ikke kunne rekruttere nok patienter til det.

De mange problemer har betydet, at selskabet har mistet ikke bare Astellas, men også Biogen som samarbejdspartner. Men det har altså ikke været nok til at lægge projektet endeligt i graven.

 Astellas sender biotekselskab ud i kulden 

I december sidste år indgik Aveo en licensaftale for midlet i blandt andet Europa og Sydamerika med selskabet EUSA Pharma, hvilket ifølge mediet fik biotekselskabets aktiepris til at stige med 27 pct.

Vildledte investorer

Den aftale og den nye med BMS betyder dog ikke, at vinden er vendt fuldstændigt for selskabet.

I marts i år tildelte de amerikanske børsmyndigheder, Securities and Exchange Commission (SEC), således en bøde på 4 mio. dollars til selskabet, ligesom man søgte at forbyde tre tidligere direktører nogensinde at drive virksomhed igen.

Det skyldes, at selskabet og direktørerne ifølge SEC har skjult FDA's bekymringer ved  tivozanib i pressemeddelelser fra 2012 og 2013 og dermed vildledt investorer om sikkerheden ved lægemidlet.

 Novartis indgår milliardpagt 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også