Boston Scientific suspenderer salg af hjerteudstyr
Den amerikanske medicokoncern Boston Scientific har i starten af denne uge stoppet for salg af sit hjerteudstyr Watchman FLX på de europæiske markeder.
Det skriver Reuters.
Selskabet sagde i en meddelelse mandag, at man har stoppet salget af udstyret midlertidigt, da man har set en højere end forventet forekomst af blodpropper i patienter, som brugte det.
Watchman FLX er implanterbart udstyr som bruges til at forhindre slagtilfælde i patienter med såkaldt atrieflimren, som er en rytmeforstyrrelse i hjertets elektriske system og en af de mest almindelige hjertesygdomme.
Udstyret er en videreudvikling af et ældre produkt, som selskabet har markedsført i USA siden marts 2015, og den nye FLX-model blev sendt på gaden i Europa i november sidste år.
Det er langt fra første gang, at der er problemer med hjerteudstyret. Tidligere studier har vist en risiko for udvikling af iskæmiske slagtilfælde i visse patienter, og det tog selskabet seks år og to afvisninger fra FDA, inden de amerikanske myndigheder endelig sagde god for produktet sidste år.
Boston Scientific siger ifølge Reuters, at man nu vil undersøge, om det er oplæring af sundhedspersonale eller selve implantationen af udstyret, som er skyld i den høje forekomst af blodpropper i patienterne.
Det suspenderede salg vil ikke påvirke koncernens forventninger til indeværende regnskabsår, hvor man satser på at omsætte for 175-200 mio. dollars i sin såkaldte structural heart division, som produktet hører under.
