MedWatch

Få FDA-godkendelser i første halvår

Årets første seks måneder har budt på meget få godkendelser af nye lægemidler i USA.

De amerikanske lægemiddelsmyndigheder, FDA, har blot godkendt 13 nye lægemidler i løbet af de første seks måneder af 2013. Til sammenligning godkendte myndighederne hele 39 medicinske produkter i 2012. Det fremgår af en artikel fra FierceBiotech.

Men selvom det umiddelbart vidner om en presset industri, så skal tallene tages med et gran salt, skriver hjemmesiden.

Det er nemlig traditionelt sådan, at de fleste nye godkendelser fra FDA ligger i årets sidste seks måneder. På dette tidspunkt sidste år havde myndighederne således blot godkendt 14 nye lægemidler, og i 2011 var antallet 18. Her endte det alligevel med henholdsvis 39 og 32 nye godkendelser.

Samtidig har det særlige program, som giver myndighederne mulighed for at tildele såkaldt breakthrough-status til nye, lovende lægemidler, åbnet døren for flere og tidligere godkendelser.

Læs hele artiklen fra FierceBiotech her.

Mere fra MedWatch

CHMP anbefaler coronapille fra Pfizer

Pfizer har fået en positiv anbefaling fra CHMP, der anbefaler at tabletbehandlingen Paxlovid godkendes til behandling af covid-19. I Danmark er midlet dog allerede taget i brug.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier