MedWatch

Få FDA-godkendelser i første halvår

Årets første seks måneder har budt på meget få godkendelser af nye lægemidler i USA.

De amerikanske lægemiddelsmyndigheder, FDA, har blot godkendt 13 nye lægemidler i løbet af de første seks måneder af 2013. Til sammenligning godkendte myndighederne hele 39 medicinske produkter i 2012. Det fremgår af en artikel fra FierceBiotech.

Men selvom det umiddelbart vidner om en presset industri, så skal tallene tages med et gran salt, skriver hjemmesiden.

Det er nemlig traditionelt sådan, at de fleste nye godkendelser fra FDA ligger i årets sidste seks måneder. På dette tidspunkt sidste år havde myndighederne således blot godkendt 14 nye lægemidler, og i 2011 var antallet 18. Her endte det alligevel med henholdsvis 39 og 32 nye godkendelser.

Samtidig har det særlige program, som giver myndighederne mulighed for at tildele såkaldt breakthrough-status til nye, lovende lægemidler, åbnet døren for flere og tidligere godkendelser.

Læs hele artiklen fra FierceBiotech her.

Mere fra MedWatch

Læs alt om Lundbecks kvartalsregnskab

Lundbeck kommer ud af andet kvartal med en prangende økonomi, men et fejlet studie med Vyepti i Kina løber med opmærksomheden hos investorerne. Medicinalselskabet er endnu engang blevet sagsøgt i USA.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier