Medicovirksomheden NeuroSigma har fået grønt lys fra de amerikanske lægemiddelsmyndigheder, FDA, til at gå i gang med fase 3-forsøg med sit Monarch eTNS-system til behandling af epilepsi. Det skriver massdevice.com.
Fase 3-studierne skal danne grundlag for en registreringsansøgning for udstyret i USA. Produktet er allerede på hylderne i Europa og Canada. Man vil nu påbegynde studier ved en række centre i USA, Canada og Europa til støtte for ansøgningsprocessen for produktet i hjemlandet.
Neurosigma forklarer ifølge hjemmesiden, at tidligere studier med Monarch eTNS-systemet allerede har vist, at det er i stand til at mindske risikoen for epilepsianfald med 50 pct. i omkring 2/5 af de behandlede patienter.
Læs nyheden fra massdevice.com her.
Mere fra MedWatch
Novartis vil i ny strategi være blandt de fem største farmaselskaber i USA
Novartis tager en ”US-first”-tilgang til sig, og sigter efter at blive blandt de største medicinalselskaber i USA.
Enochian-formand: "Dybt chokerende" - om medstifters anholdelse og tiltale for lejemord
Bestyrelsesformand René Sindlev udtaler sig for første gang om fængslingen af medstifteren af det børsnoterede biotekselskab Enochian Biosciences, skriver Berlingske, Medstifteren er anholdt og tiltalt for at stå bag et lejemord.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 38
Ugen bød på en milliardkontrakt til Bavarian Nordic, mens Novo Nordisk forventer at sende et ugentligt insullin på markedet inden længe. Medicinrobotter skal erstatte manglende medarbejdere i sundhedsvæsenet. Gik du glip af noget?
Pfizer donerer seks mio coronabehandlinger til fattige lande
Allerede fra i år vil Pfizer begynde at levere op mod seks mio. behandlinger med coronapillen Paxlovid til lav- og mellemindkomstlande.
Eftertragtet amerikansk biotekselskab rejser milliardbeløb
Rivus Pharmaceuticals, der fokuserer på metaboliske sygdomme som eksempelvis NASH, har netop lukket en serie B-finansieringrunde og rejst et treciftet millionbeløb i dollar.
Sales Manager Denmark 
Product specialist in Cardio Rhythm Management, Zealand 
Regulatory Project Manager 
Lægemiddelinspektør (GCP) med viden om bioanalytiske metoder til Lægemiddelstyrelsen 
Senior Manager, System Change & Release Management 
LIMS Super User for Operations at ALK 
Pharmacovigilance & Regulatory Officer 
Lead Data Developer 
Manager of QA, BHS Logistics 
Lab Manager 
Clinical Project Lead 
KLIFO is looking for a Compliance Coordinator for our Glostrup office 
Business Consultant 
2 advokater/jurister med interesse for den finansielle sektor søges til PenSam 
Experienced accountant 
Erfaren og ambitiøs ESG manager med drive og godt humør søges 
IT Specialist