
Medicovirksomheden NeuroSigma har fået grønt lys fra de amerikanske lægemiddelsmyndigheder, FDA, til at gå i gang med fase 3-forsøg med sit Monarch eTNS-system til behandling af epilepsi. Det skriver massdevice.com.
Fase 3-studierne skal danne grundlag for en registreringsansøgning for udstyret i USA. Produktet er allerede på hylderne i Europa og Canada. Man vil nu påbegynde studier ved en række centre i USA, Canada og Europa til støtte for ansøgningsprocessen for produktet i hjemlandet.
Neurosigma forklarer ifølge hjemmesiden, at tidligere studier med Monarch eTNS-systemet allerede har vist, at det er i stand til at mindske risikoen for epilepsianfald med 50 pct. i omkring 2/5 af de behandlede patienter.
Læs nyheden fra massdevice.com her.
Mere fra MedWatch
Analytikere ser købere til GN men tvivler på et salg
Med en lav værdiansættelse, en høj strukturel værdi og ingen dominerende aktionærer giver det god mening, hvis internationale kapitalfonde og industrielle spillere lige nu lurer på at købe høre- og lydkoncernen GN Store Nord, mener to analytikere, men om det reelt kommer til at ske, tvivler de dog på.