Medicovirksomheden NeuroSigma har fået grønt lys fra de amerikanske lægemiddelsmyndigheder, FDA, til at gå i gang med fase 3-forsøg med sit Monarch eTNS-system til behandling af epilepsi. Det skriver massdevice.com.
Fase 3-studierne skal danne grundlag for en registreringsansøgning for udstyret i USA. Produktet er allerede på hylderne i Europa og Canada. Man vil nu påbegynde studier ved en række centre i USA, Canada og Europa til støtte for ansøgningsprocessen for produktet i hjemlandet.
Neurosigma forklarer ifølge hjemmesiden, at tidligere studier med Monarch eTNS-systemet allerede har vist, at det er i stand til at mindske risikoen for epilepsianfald med 50 pct. i omkring 2/5 af de behandlede patienter.
Læs nyheden fra massdevice.com her.
Mere fra MedWatch
Eli Lilly vil investere milliardbeløb i nye produktionsfaciliteter
Amerikanske Eli Lilly har planer om at investere et milliardbeløb i to nye produktionsfaciliteter i USA.
Analytikere ser købere til GN men tvivler på et salg
Med en lav værdiansættelse, en høj strukturel værdi og ingen dominerende aktionærer giver det god mening, hvis internationale kapitalfonde og industrielle spillere lige nu lurer på at købe høre- og lydkoncernen GN Store Nord, mener to analytikere, men om det reelt kommer til at ske, tvivler de dog på.
EMA starter analyse af Bavarian Nordic-vaccine til brug mod abekopper forud for fælles-europæisk indkøb
Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, er forud for et fælles-europæisk indkøb gået i gang med at analysere Bavarian Nordics kopper-vaccine mod abekopper.
Pancryos indgår aftale om leveringsenhed til celleterapi mod type 1-diabetes
Københavnske Pancryos har indgået en licensaftale med Brigham and Women’s Hospital, BWH, angående en leveringsenhed til selskabets celleterapi til behandling af type 1-diabetes.
Systematic ser stort eksportpotentiale i elektroniske patientjournaler
It-virksomheden Systematic tror på yderligere salgs- og eksportmuligheder for sine elektroniske patientjournaler, som indtil videre er udrullet.
Account Manager 
Clinical Trial Administrator 
Innovation Project Manager, Display Unit 
Nordic Medical Affairs Manager 
Biomarker Operations Lead 
Key Account Manager, Europe and Asia 
Senior Project Manager (GMP - Life Science) 
Director for innovative pre-clinical testing unit 
Kemiker til Incoming Materials i QC-afdeling 
Clinical Project Manager 
Pharmacovigilance Associate - GPS Business Support 
(Senior) Drug Substance Specialist 
Clinical Trial Manager for development of in vitro diagnostics 
Boligchef til solid lokalbank i vækst 
Intern Revisionschef til Købstædernes Forsikring 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler 
Forretningskonsulent SAP – Er du parat til nye udfordringer? 
Corporate Legal Counsel