Medicofirma får grønt lys til epilepsi-forsøg
FDA har givet medicoselskabet NeuroSigma lov til at påbegynde fase 3-studier med sit udstyr til behandling af epilepsi, som et led i firmaets registreringsansøgning i hjemlandet.
Medicovirksomheden NeuroSigma har fået grønt lys fra de amerikanske lægemiddelsmyndigheder, FDA, til at gå i gang med fase 3-forsøg med sit Monarch eTNS-system til behandling af epilepsi. Det skriver massdevice.com.
Fase 3-studierne skal danne grundlag for en registreringsansøgning for udstyret i USA. Produktet er allerede på hylderne i Europa og Canada. Man vil nu påbegynde studier ved en række centre i USA, Canada og Europa til støtte for ansøgningsprocessen for produktet i hjemlandet.
Neurosigma forklarer ifølge hjemmesiden, at tidligere studier med Monarch eTNS-systemet allerede har vist, at det er i stand til at mindske risikoen for epilepsianfald med 50 pct. i omkring 2/5 af de behandlede patienter.
Læs nyheden fra massdevice.com her.
%2520-%2520Hjerne%2520-.jpg)
