Idenix Pharmaceuticals har allerede fået sat deres mest fremtrædende kliniske program for hepatitis C på delvis standby. Og nu har FDA også valgt at sætte virksomhedens prækliniske behandling IDX1936 - en anden såkaldt ”nucleotide polymerase inhibitor” i selskabets pipeline - på klinisk standby.
Biotekvirksomheden har annonceret en række skærpede sikkerhedsforanstaltninger for deres førende hepatitis C-behandling, som selskabet siger, kan gennemføres i løbet af få uger. Men ikke desto mindre faldt virksomhedens aktie markant pga. de bekymrende nyheder.
En bedre toksicitetsprofil
”Ud fra vores samtaler med FDA kan vi forstå, at den kliniske standby er en sikkerhedsforanstaltning fra deres side pga. de negative resultater fra BMS-986094,” siger Idenixs direktør Ron Renaud til FierceBiotech.
Direktøren hentyder til beslutningen fra FDA om at stoppe forsøg med det Bristol-Myers Squibb-ejede selskab Inhibitexs hepatitis C-middel BMS-986094, efter en person døde under forsøgene, som beskrevet her på Medwatch i sidste uge. Han siger videre:
”Både IDX184 og IDX19368 tilhører den samme overordnede klasse af NS5B inhibitorer, og har den samme aktive metabolit som BMS-986094. Men vores forbindelse har mange egenskaber, ikke mindst den såkaldte ”prodrug” tilgang, som vi mener, giver den en bedre toksicitetsprofil end BMS-986094.”
Læs hele historien fra FierceBiotech om de nye hepatitis-problemer her.
Mere fra MedWatch
Danmark køber yderligere 10.000 Bavarian-vacciner mod abekopper
Efter udvidelse af målgruppen for vaccinen mod abekopper er der nu købt 10.000 vacciner fra dansk selskab.
Genmab-topchef: ”Vi kan gøre det på en klogere måde end farmaselskaberne”
Efter at have fremlagt et forrygende kvartalregnskab fortæller adm. direktør Jan van de Winkel, at Genmab i fremtiden kan overgå de traditionelle medicinalselskaber, når det kommer til at sælge.
WHO vil give abekopper et nyt navn
Verdenssundhedsorganisationen beder om om hjælp til at finde et nyt sygdomsnavn til abekopper.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 32
Genmab og ALK åbnede regnskabsbøgerne fra offentligheden, mens Lundbeck med en opjustering tog forskud på offentliggørelsen af det kommende kvartalsregnskab. Gik du glip af noget?
Jyske Bank ser sværere vækstbetingelser hos Demant
Ifølge Jyske Bank betyder flere faktorer, at vækstforholdene i verden er blevet sværere for Demant gennem de seneste måneder.
Senior Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Clinical Biometrics Oversight Lead 
Kvalitetskoordinator til Aseptisk Produktion, ALK 
Lead Auditor – Senior Quality Assurance Specialist 
Open position for a Clinical Trial Manager to join our team at Nykode! 
Clinical Project Leader/ Sr. Clinical Trial Manager – make a difference and join our mission to bring our IL-22 lead program to patients 
Medical Scientific Communications Manager 
Senior Toxicologist 
Sales Director, Nordic Hospital Solutions, at Mediq Denmark 
QA Manager, QA Commercial Operations, Ascendis Pharma 
GMP Compliance Consultant til Eltronic i Ballerup 
Director Regulatory Affairs 
Brænder du for finansielt BtB salg? 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler 
Kompetent kunderådgiver til Kreditbanken i Tønder 
Advokat til erhvervs- og selskabsret 
Folketidende.dk i gear!