Livet er blevet sværere for små og mellemstore medicoiværksættere i Europa. I hvert fald når det kommer til at få deres produkter godkendt til det europæiske marked. Det siger flere repræsentanter i den danske del af industrien, herunder også brancheorganisationen, Medicoindustrien.
Årsagen skal findes i de ændrede regler for notified bodies, der er bemyndigelsesorganerne, som står for godkendelsen af produkterne i Europa. Der er blevet færre af dem for at sikre kvaliteten af arbejdet, og så er kravene også blevet skærpet.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
ALK ser godkendelse til peanutvaccine senest i 2030
Med mandagens nyhed om et forestående fase 1-forsøg med en vaccinekandidat mod peanutallergi meddeler ALK samtidig, at det skubber forventningen til en mulig godkendelse til nu senest i 2030.
Lundbeck leder fortsat efter opkøb trods positiv Alzheimers-data
Adm. direktør i Lundbeck, Deborah Dunsire, fortæller, at medicinalselskabet fortsat kigger på eksterne muligheder i jagten på fremtidig vækst.
Særligt udsatte kan få ekstra stik mod corona henover sommeren
Dem, der bliver vaccineret mod corona i løbet af sommeren, vil fortsat skulle vaccineres til efteråret.
ALK starter fase 1-studie med tabletvaccine mod peanutallergi
Efter i 2021 at have annonceret et kommende forsøg på at udvikle en behandling mod peanutallergi, er ALK nu klar til at starte kliniske forsøg.
22 personer i Danmark er vaccineret mod abekopper
I alt 16 personer med bopæl i Danmark er konstateret smittet med abekopper. 22 personer er vaccineret.
Senior Toxicologist 
QA Specialist for Product Equipment Qualification 
Principal Scientist – Pharmacology 
Project Mgr for Medical Device Development 
Corporate Quality Compliance Supporter - Digital QMS/IT Validation 
Post Market Surveillance Department Manager 
Device Associate Director/Senior Project Leader 
Regulatory Affairs Manager - Maternity Cover 
Trænings Supporter med højt drive 
Nordic Medical Advisor 
Senior Manager/Associate Director, Global Regulatory Affairs, CMC 
Er du 100-metermester i at arbejde med de finansielle markeder og instrumenter? Asset Services Specialist søges! 
Minerva Advokater søger fællesskabspartner. 
IT Operations & Project Lead 
Forlaget Alvilda-Karrusel søger salgschef 
Social Media Manager