Abbotts selvopløselige udstyr får tommel op af panel

Et rådgivende panel under FDA har enstemmigt anbefalet en godkendelse af Abbotts selvopløselige stent, der bruges i forbindelse med ballonudvidelser. Abbotts stent er den første af sin slags.
Foto: Nam Y. Huh/AP
Foto: Nam Y. Huh/AP

Det kunne ikke være mere entydigt, da et rådgivende panel under FDA tirsdag stemte om en godkendelse af Abbotts nye stent, Absorb. Ifølge Reuters endte afstemningen med 9-0 i Abbotts favør.

Absorb er et selvopløseligt stent, der er designet til at gå i opløsning i kroppen indenfor tre år efter, at det er blevet implementeret. Stents er som regel en form for metalgitter, der indsættes i en forsnævret blodåre i forbindelse med en ballonudvidelse.

"Den unikke fordel ved Absorb er, at den åbner for blokeringen ligesom en metalstent, men den forsvinder over tid, og dermed tillader arterien at vende tilbage til en mere naturlig tilstand. Det gør Absorb-stenten til en attraktiv mulighed for mange patienter, der ikke har lyst til at have permanente implantater siddende i deres arterier for resten af livet," udtaler Charles Simonton, medicinsk direktør for Abbotts vaskulære forretning, i en pressemeddelelse. 

FDA er ikke forpligtet til at følge panelets anbefaling, men gør det som regel.

 Abbott køber Alere i milliardhandel

 Abbott må tilbagekalde sterilt fremstillede produkter 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også