FDA-regler kan sætte stopper for app-udvikling

Når app-udviklere, som ikke har erfaring med medico-branchen, går i gang med medical apps, kan de komme i klinch med reglerne for godkendelse af medicinsk udstyr.

af KRESTEN MORTEN MUNKSGAARD

Da et dansk software-firma for noget tid siden præsenterede sin nyeste medical-app til smartphones for direktør for salg og innovation i Scion DTU, Martin Stenfeldt, spurgte han selskabet, hvilke overvejelser, de havde gjort sig i forhold til en 510k-godkendelse. Svaret var måbende stilhed.

Allerede abonnent?Log ind her

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

Med din prøveperiode får du:

Adgang til alle låste artikler

Modtag vores daglige nyhedsbreve

Fuld adgang til vores app

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Del artikel

Relaterede artikler

Markedet for healthcare apps kan eksplodere i 2012
Hvad er ingredienserne i en succesfuld healthcare-app?
For abonnenter
Ambu har stor succes med app
For abonnenter

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Medicinal & Biotek

Minerva har fremstillet første middel ved nyetableret CDMO

Minerva Imaging er en kombineret kontraktforskningsorganisation og -producent.

Minerva indvier nye bygninger

Minerva Imaging er årets vækstskaber i Region Sjælland

For abonnenter

Medicinal & Biotek

Novo Nordisk bekræfter begrænset lancering af Wegovy i Kina

For abonnenter

MedWatch

Apotekerkæde klar til smertestillende medicin: Rammes af største kursfald i mindst 40 år

Fælles fodslag blandt EU's ministre har sendt life science-industriens branchehemmeligheder ét skridt tættere på sikkerhed. Men ifølge DI skal det kommende forløb følges "meget tæt". (ARKIV) | Foto: Thomas Borberg

Samfund

Life science-industriens forretningshemmeligheder er et skridt tættere på redning

For abonnenter

Sygdom & Sundhed

Apotekerkæden Walgreens Boots ramt af pressede forbrugere

Foreløbigt er GSK’s vaccine Arexvy godkendt i USA til 50-59-årige i risikogruppen. | Foto: Matthew Childs/Reuters/Ritzau Scanpix

Medicinal & Biotek

GSK får begrænset amerikansk anbefaling af RSV-vaccine

Regeringen præsenterede ved et præssemøde hos Lundbeck sit udspil til blandt andet et højere fradrag for udgifter til forskning og udvikling. Nu er der flertal i Folketinget. | Foto: Emil Nicolai Helms

Politisk flertal indgår aftale om højere F&U-fradrag

Regeringen samt Danmarksdemokraterne, Liberal Alliance, Det Konservative Folkeparti, Radikale Venstre og Dansk Folkeparti står bag aftalen.

For abonnenter

Ligesom Aarhus Universitet stopper nu også Københavns Universitet samarbejdet med BGI Group. | Foto: Jacob Ehrbahn/Ritzau Scanpix

Københavns Universitet afbryder samarbejde med kinesisk leverandør af udstyr

Også Aarhus Universitet har afbrudt samarbejdet.

For abonnenter

Novo Nordisk køber blødermiddel og genteknologi af samarbejdspartner

Et fem år langt samarbejde slutter nu, efter Novo Nordisk har besluttet at købe både lægemiddelkandidat og teknologi fra den nu forhenværende partner.

For abonnenter

Analytiker om Novo Nordisks milliardnedskrivning: En påmindelse om risiciene ved lægemiddeludvikling

Novo Nordisk foretog onsdag en nedskrivning på 5,7 mia. kr. efter et floppet studie med en lægemiddelkandidat.

Jonas Egebart (på billedet), direktør i Sundhedsstyrelsen, ser frem til, at Nanna Skovgaard fra midten af august bliver ny vicedirektør.

Sundhedsstyrelsen udpeger ny vicedirektør

Den nye vicedirektør kommer senest fra en stilling som kontorchef i KL’s Center for Sundhed og Ældre.

For abonnenter

Fra venstre: Adm. direktør for Kræftens Bekæmpelse og formand for sundhedsstrukturkommissionen Jesper Fisker, udenrigsminister Lars Løkke Rasmussen (M), statsminister Mette Frederiksen (S) og indenrigs- og sundhedsminister Sophie Løhde (V). | Foto: Jonathan Damslund

Borgmestre afviser kommissions bud på fremtidens sundhedsvæsen

Kommission lægger op til at fratage kommunerne velfærdsområder, og det får kritik fra samtlige 98 borgmestre.

Læs også

Medicinal & Biotek

Novo Nordisk indfører ansættelsesstop i enkelte afdelinger

Novo Nordisk har siden 2021 forøget medarbejdertallet med 20.000 til 66.000.

For abonnenter

Medicinal & Biotek

Novo Nordisk køber blødermiddel og genteknologi af samarbejdspartner

Et fem år langt samarbejde slutter nu, efter Novo Nordisk har besluttet at købe både lægemiddelkandidat og teknologi fra den nu forhenværende partner.

For abonnenter

Medicinal & Biotek

Novo Nordisk bekræfter begrænset lancering af Wegovy i Kina

”Det er ikke nogen hemmelighed, at efterspørgslen er enormt meget større end det nuværende udbud,” siger koncerndirektør.

For abonnenter

Laboratorie & Diagnostik

Københavns Universitet afbryder samarbejde med kinesisk leverandør af udstyr

Også Aarhus Universitet har afbrudt samarbejdet.

For abonnenter

Medicinal & Biotek

Analytiker om Novo Nordisks milliardnedskrivning: En påmindelse om risiciene ved lægemiddeludvikling

Novo Nordisk foretog onsdag en nedskrivning på 5,7 mia. kr. efter et floppet studie med en lægemiddelkandidat.

Samfund

Life science-industriens forretningshemmeligheder er et skridt tættere på redning

Europas ministre sendte onsdag EU’s stærkt kritiserede regler for tvangslicenser på f.eks. medicin mod en forhandlingsmæssig slutspurt. “Vores bekymring er blevet hørt,” vurderer Dansk Industri.

For abonnenter