Omstridt operation med underlivsnet stoppes i Danmark
En kontroversiel behandling af kvinder med nedsunket underliv ser ud til at være fortid i Danmark, skriver Politiken.
De syntetiske net implanteres i underlivet for at holde bækkenorganerne på plads.
Men producenten Boston Scientific bag mesh-implantatet har ikke kunnet opfylde de amerikanske sundhedsmyndigheders skærpede krav til produkternes sikkerhed og effekt.
Salgstilladelsen er nu blevet inddraget i USA, og Boston Scientific har trukket produkterne tilbage over hele verden.
I praksis betyder det, at behandlingsformen indstilles i Danmark, fortæller formanden for Dansk Urogynækologisk Selskab:
"Det er det produkt, vi har anvendt, så den behandlingsform kommer til at ophøre," siger Marianne Glavind-Kristensen, overlæge ved Aarhus Universitetshospital til Politiken.
Hun beklager tilbagetrækningen og oplyser, at der står kvinder i kø til behandlingen.
Sundhedsminister Ellen Trane Nørby (V) har bedt Lægemiddelstyrelsen undersøge sagen nærmere.
Behandlingsformen vandt udbredelse efter årtusindskiftet.
Kritikken af indgrebet er vokset, i takt med at alvorlige patientskader har vist sig.
En del kvinder har i årene efter operationen oplevet voldsomme komplikationer, blandt andet smerter i underlivet og et ødelagt sexliv.
De senere år har knap 100 danske kvinder om året fået opsat denne type mesh-implantat, oplyser Marianne Glavind-Kristensen.
At operationsformen nu bremses, er en glædelig nyhed for patientsikkerheden, siger Gunnar Lose til Ritzau.
Han har som professor og overlæge ved Herlev Hospital råbt op om mesh-implantaternes risici for patienterne siden 2012.
"Det er et kvantespring frem for patientsikkerheden. De her produkter er jo kommet på markedet uden data vedrørende effekt og sikkerhed. Nu er der kommet krav, og kan man ikke leve op til dem, kan man ikke få sine produkter på markedet," siger han til Ritzau.
Han er i dag professor emeritus ved Herlev Hospital.
Boston Scientific opdaterer advarsler på underlivsnet
Skandalerne om medicinsk udstyr – her er nogle af de største
