I april afviste FDA en ansøgning fra den britiske virksomhed Vernalis om godkendelse af lægemiddelkandidat CCP-07 mod hoste ved forkølelse og nu er virksomheden endnu en gang blev afvist i døren hos den amerikanske lægemiddelmyndighed.

Vernalis oplyser således, at den har modtaget endnu et complete response letter  fra, der - ligesom det var tilfældet for CCP-07 - efterlyser yderligere data om kandidaten CCP-08, der ligeledes er et hostelindrende middel.

Virksomheden oplyser ikke, hvilke data, FDA efterlyser, men skriver, at årsagen for afvisningen af CCP-08 er den samme som for CCP-07.

"Desværre har vi ikke kunne håndtere årsagerne til afvisningen af CCP-07 i tide til at undgå samme resultat for CCP-08," siger adm. direktør Ian Garland i en pressemeddelelse.

"Vi arbejder tæt sammen med vores partner, Tris, og FDA for at kunne genindsende begge ansøgninger så hurtigt som muligt," siger Garland.

Vernalis indgik i 2010 et samarbejde med Lundbeck om at indentificere stofkandidater, som kan hæmme de såkaldte leucine-rich repeat kinase 2 (LRRK2). Samarbejdet har i årene kastet en række milepælsbetalinger til det britiske selskab af sig.