Pfizer indsender nye ansøgninger for nyrekræftmiddel
Den amerikanske medicinalkoncern Pfizer har indsendt nye ansøgninger for sit nyrekræftmiddel Sutent (sunitinib) i både USA og EU. Det skriver selskabet i en pressemeddelelse.
Ansøgninger er blevet valideret på begge sider af Atlanten, og de dækker midlets brug til adjuverende behandling af voksne patienter med renalcellekarcinom, som har høj risiko for tilbagefald efter en nefrektomi.
Sagt på mere forståeligt dansk skal midlet bruges til at sikre, at kræften ikke vender tilbage i patienter, som har fået fjernet en kræftramt nyre kirurgisk.
Midlet blev allerede tilbage i 2006 godkendt til behandling af metastatisk renalcellekarcinom i både USA og EU, og det er nu det mest brugte middel til førstelinjebehandling af den kræfttype, skriver Pfizer.
De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, har sat en vejledende deadline for en beslutning om godkendelse til januar 2018, mens der ikke vides noget om tidslinjen hos den europæiske pendant EMA.
Der bliver diagnosticeret 338.000 nye tilfælde af nyrekræft på verdensplan hvert år, og renalcellekarcinom tegner sig ifølge medicinalkoncernen for omkring 90 pct. af disse.
Blandede resultater for Pfizers nyrekræftmiddel
