Amerikansk firma løftes efter gode antibiotikaresultater
Ny antibiotika er i høj kurs på grund af resistens ved de kendte midler, og det har den amerikanske virksomhed Paratek Pharmaceuticals også fået at mærke.
Virksomhedens aktiekurs steg nemlig med 35 pct. i går efter offentliggørelsen af gode resultater fra et fase 3-studie. Det skriver FierceBiotech.
Paratek har haft 774 patienter med bakteriel lungebetændelse med i forsøget, hvor halvdelen fik selskabets produkt omadacycline og den anden halvdel fik antibiotikamidlet moxifloxacin, der er udviklet af Bayer.
Paratek kiggede derefter på, hvor mange patienter der fik det bedre i forhold til to ud af fire symptomer i løbet af de første 72 – 120 timer efter behandlingen og så på hvor mange der blev symptomfri i løbet af fem-ti dage efter behandlingen var ovre.
Og her klarede Parateks middel sig lige så godt som Bayers.
Paratek mener, at resultaterne er så gode, at de kan få deres stof godkendt til markedsføring på begge sider af Atlanten, men det kommer til at tage virksomheden et år at gøre ansøgningerne klar, så de vil først blive indsendt næste år.
”Dette fase 3 studie i lungebetændelse opfylder sammen med vores tidligere annoncerede succesfulde fase 3 studie i hudinfektioner de lovgivningsmæssige arkivering fra FDA. Vores plan er at indsende vores NDA (New Drug Application=lægemiddelansøgning, red.) i USA allerede i første kvartal af 2018 og en indsendelse til EMA senere i 2018,” siger Michael Bigham, adm. direktør for Paratek.
Ny alliance går sammen i kampen mod superbakterier
