Et nyt tysk studie har kigget nærmere på de kommercielle forsøg, som lægemiddelvirksomhederne laver med deres produkter, når de er kommet på markedet. Konklusionen? Det tyder på, at de kommercielle forsøg er for små, og så er lægerne ofte forpligtet til at holde resultaterne fortrolige.

Det skriver Reuters.

Studier efter godkendelse er særligt nødvendige, når der er tale om lægemidler, som er blevet godkendt via studier på et par få tusind patienter. Det skaber behov for flere resultater på langtidseffekterne, ekstra sikkerhedsdata og ikke mindst de mere sjældne bivirkninger.

”Det faktum at mange læger er kontraktsforpligtet til at håndtere bivirkninger som fortrolig forretningsinformation frem for at skulle rapportere dem er foruroligende. Set i lyset af den uundværlige rolle som praktiserende læger og klinikere spiller i at spore, diagnosticere og offentligt rapportere bivirkninger, så er det et stor trussel mod den offentlige sikkerhed,” lyder det fra studiets hovedforfatter Dr. Angela Spelsberg, som er medicinsk leder af Comprehensive Cancer Center i Aachen.

Rapporten bygger på informationer på 558 kliniske forsøg, der er registeret hos tre separate regulatoriske autoriteter, som registrerer post-marketingsstudier i Tyskland. Rapporten påpeger selv, at det nuværende studie kun kiggede på notifikationerne til de regulatoriske myndigheder, men ikke reelle studiedata. Potentielt har forskerne også overvurderet antallet af deltagende læger, fordi de ofte arbejde på adskillige studier på én gang. (De 558 studier inkluderede cirka 2300 patienter og 270 læger)

Flere detaljer kan findes her.

Forfalskede lægemidler oversvømmer Afrika

Amerikanske partnere viser lovende og bekymrende data

Effekten af nye kræftlægemidler varierer meget