Industrien frygter lempelser hos FDA

Præsident Trumps løfte om mere deregulering tilbage skaber nervøsitet hos life science-industrien, der frygter et mindre robust FDA og dårligere forhandlingskræfter som resultat.
Foto: Andrew Harnik/AP/POLFOTO/arkiv
Foto: Andrew Harnik/AP/POLFOTO/arkiv

Lægemiddelindustrien er ikke begejstret for præsident Donald Trumps forslag om at rulle reguleringer tilbage med mindst 75 pct. De er bange for, at det kan komme til at gå ud over de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA. For en mindre robust myndighed kan betyder, at det kan blive sværere for selskaberne at få deres nye og dyre medicin dækket af sundhedsforsikringsselskaberne.

Det skriver Reuters.

For mens de fleste industrier nok vil se med milde øjne på ideen om mindre regulering af deres industrier, så ser det anderledes ud for life science-industrien. Der vil patienter og læger have grundige beviser for effekt. Under et møde med industriforeningen Biotechnology Innovation Organization var der flere som opfordrede præsidenten til at besinde sig om at nævne en ny FDA-chef, som vil handle overilet med hensyn til hurtigere godkendelse af lægemidler.

”Folk siger ofte, at FDA er for restriktiv, men vi har fornemmelsen af balancen er rimelig god. For du skal have en velkarakteriseret risikovurderings-profil,” lyder der fra Roger Perlmutter, som er leder af forskning og udvikling hos amerikanske Merck.

Andre industrirepræsentanter påpegede, at det giver mere mening at sætte fart på godkendelsen af generiske produkter, men at de nye, innovative terapier skal have et grundigere gennemsyn. Især da de nye terapier fortsat er under beskydning for sine høje priser. Derfor har man brug for ekstra effektivt skyts overfor sundhedsforsikringsselskaberne, ikke mindre.

 Lancering af muskelsvindsmiddel sat på stand-by

 Amerikanske lovgivere forsøger på ny at sænke medicinpriserne

 Demokrater advarer om ansættelsesstop ved FDA 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også