Tålmodighed er en dyd, siges det, og den dyd sættes i øjeblikket på prøve hos amerikanske Eli Lilly. For de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, har nemlig valgt at forlænge behandlingstiden på selskabets nye gigthåb baricitinib. Det meddeler Lilly i en pressemeddelelse.

Lilly indsendte en amerikansk registreringsansøgning (NDA) på baricitinib tilbage i januar 2016 til behandling af moderat til alvorlig reumatoid artrit, leddegigt. Baricitinib retter sig mod proteinerne JAK1 og JAK2 og er udviklet gennem et samarbejde med selskabet Incyte. Midlet skal tages oralt én gang dagligt.

Den forlængede behandlingsperiode skal skal bruges at gennemgå nye data, som Lilly fornylig har indsendt til myndighederne. FDA har besluttet, at de nye data udgør en større ændring af NDA, der derfor resulterer i en udvidelse af behandlingsperioden på tre måneder, fremgår det.

"Vi vil fortsætte med at arbejde tæt sammen med FDA gennem ansøgelsesprocessen, og vi tror, at baricitinib har potentialet til at blive en effektiv behandlingsmulighed specielt for de patienter for hvem nuværende behandlingsmuligheder ikke tilstrækkeligt adresserer deres behov,” udtaler J. Anthony Ware, SVP for produktudvikling og konstitueret præsident for Lilly Bio-Medicines, i pressemeddelelsen.

Baricitinib blev i december anbefalet af Det Europæiske Lægemiddelagenturs, EMA, rådgivningspanel CHMP, og skal markedsføres under produktnavnet Olumiant.

 Disse midler fik EU-anbefaling i december

 Eli Lilly og Incyte rapporterer positivt gigtstudie

 Endnu en succes til Humira-rival

 Lilly-middel slår Humira i fase 3