Efter omkring 25 års tjeneste, går afdelingschefen for FDAs kontor for nye lægemidler, John Jenkins, nu på pension fra næste måned.

Det skriver flere amerikanske medier, blandt andre nyhedsmediet statnews.

John Jenkins beskrives som en af nøglepersonerne i FDA, og han blev for alvor kendt bredere end inden for den amerikanske lægemiddelstyrelses rækker, da han for to måneder siden, gik ud og advarede andre selskaber om at efterligne den tilgang, som Sarepta Therapeuticals havde brugt for at få godkendt deres omdiskuterede lægemiddel, Exondys51, til behandling af Duchennes Muskeldystrofi.

Blandt andet fordi lægemidlet blev godkendt ud fra et relativt lille studie med kun 12 børn uden placebokontrol.

Godkendelsen skabte splid internt i FDA og blev også massivt kritiseret af folk uden for agenturet. Blandt andet stemte et uafhængigt ekspertpanel mod godkendelsen, og John Jenkins var blandt de stærkeste kritikere. Frygten er, at det fremover bliver alt for let at få godkendt lægemidler til sjældne sygdomme, hvor der kun ligger små studier til grund, og hvor presset fra pårørende og medicinalindustrien er massivt.

Jenkins pensionering kommer samtidig med, at den frygt breder sig til, at FDA generelt sænker barren for medicingodkendelser. Således har det amerikanske senat netop stemt for loven, the 21st Century Cures Act, som skal gøre det hurtigere at få godkendt nye lægemidler. 

 FDA-direktør skoser Sarepta

 Massiv kritik af FDA efter Sarepta-godkendelse

 FDA godkender omstridt muskelsvindsmiddel