USA strammer reglerne for forskningsstudier

De amerikanske sundhedsmyndigheder har annonceret nye og mere vidtrækkende regler, når det kommer til publicering af kliniske forskningsstudier.
Foto: Colourbox
Foto: Colourbox

I USA skal forskere og selskaber inden for life science snart til at offentliggøre flere detaljer fra en bredere række af medicinske forsøg, også selvom resultaterne er skuffende. Det fremgår af nye regler fremsat af Department of Health and Human Services. Reglerne kræver, at publicering af medicinske forsøg også skal inkludere produkter, som ikke har fået licens af de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA.

Det skriver Wall Street Journal.

De nye krav understøttes ligeledes af nye tiltag hos National Institutes of Health (NIH), der bliver indført næste år. NIH-tiltagene betyder, at selskaber og forskere skal rapportere om flere typer af dårlige sideeffekter, og at de får straffe, hvis de ikke efterlever dem. Det inkluderer, at forskningsinstitutioner kan få frataget deres NIH-finansiering, hvis de ikke makker ret.

Efter annonceringen pointerede NIH’s direktør, Francis S. Collins, at forskere har et ”skuffende omdømme” for at undlade at publicere data, hvis de ikke har været favorable, og at det ikke er en acceptabel praksis.

Dermed er der lagt op til, at selskaber og forskere skal have sværere at gemme deres dårlige resultater af vejen, og at data hurtigere skal blive offentligt tilgængelig for andre forskere eller patienterne. Tiltagene ligger også i tråd med vicepræsident Joe Bidens Cancer Moonshot-initiativ, hvor hurtigere og bedre adgang til forsøgsdata er en vigtig byggesten.

 Obamas kræftprojekt får hjælp fra norsk biotekklynge

 FDA udpeger chef for ny kræftafdeling

 USA vil sætte fart i udvikling af nye gentests 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også