Juno kan fortsætte klinisk studie trods dødsfald

De amerikanske tilsynsmyndigheder har nu tilladt det amerikanske biotekselskab Juno Therapeutics at fortsætte dets kliniske studie trods tre testpersoners dødsfald.
Foto: Colourbox
Foto: Colourbox

Det amerikanske biotekselskab Juno Therapeutics er på vej tilbage på rette spor. FDA har således ifølge Reuters ophævet den standby-status, som man havde kræver på selskabets kliniske studie med lægemiddelkandidaten JCAR015. Det sender aktien op med 28 pct.

De amerikanske sundhedsmyndigheder havde indstillet studiet i kølvandet af, at i alt tre testpersoner var afgået ved døden. Selskabets middel mod en form for akut lymfatisk leukæmi, der påvirker immunsystemet, blev testet på voksne forsøgspersoner, og de tre afdøde testpersoner døde af hævelser i hjernen.

Den første patient døde i maj, mens to patienter afgik ved døden i forrige uge. Myndighederne havde efterfølgende bedt biotekselskabet om blandt andet at ændre forsøgsprotokollen og patientsamtykkeformularerne, og det ser nu ud til at have været tilstrækkeligt.

 Amerikansk biotekselskab dykker efter testpersoners dødsfald

 Amerikanske Kite fortsætter ufortrødent trods dødsfald

 Belgisk biotekselskab indgår kræftaftale med Opdivo-opfindere

 Celgene udnytter Juno-option 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også