FDA åbner for klinisk brug af elektroniske patientjournaler
I et udkast til en ny vejledning, forsøger de amerikanske lægemiddelmyndigheder (FDA) at give mulighed for brugen af data fra elektroniske patientjournaler (EPJ) til kliniske forsøg. Vejledningen forsøger at tage hånd om de problemer, som kan opstå ved, at man underbygger sine kliniske konklusioner med data, der bliver bestyret uden for FDA's regi. Det skriver FierceBiotech.
Det er ikke første gang, at man har snakket om brugen af data fra elektroniske patientjournaler, og hvad det eventuelt kan betyde for patientsikkerheden. FDA er da først og fremmest også interesseret i, hvordan EPJ-systemerne kan gøre det lettere at lave studier på medicinsikkerhed og give informationer om langtidseffekten af medicin.
Men der er heller ikke ren begejstring for idéen, da EPJ-dataen ikke kan kontrolleres på samme måde som traditionelle kliniske data. Derfor stipuleres det også i udkastet, at en eventuel godkendelse af EPJ-data afhænger af FDA's muligheder for at kontrollere og bekræfte kvaliteten af de pågældende datasæt.
Amerikanere erstatter 30 systemer på hospitaler
