Samsung udfordrer Johnson & Johnson

FDA har sagt ja til at behandle en markedsføringsgodkendelse fra sydkoreanske Samsung Bioepis, der vil udfordre et af amerikanske Johnson & Johnsons største produkter.

Johnson & Johnsons storsællert Remicade mod leddegigt står til at få hård konkurrence i USA af en biosimilær version. Det skriver blandt andre Reuters.

Det er den sydkoreanske producent af biosimilære midler, Samsung Bioepis, der har indsendt en markedsføringsansøgning til den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA, som har godkendt ansøgningen.

Biosimilære midler er billigere kopier af biologiske lægemidler, men da man aldrig kan lave en 100 pct. identisk version af et biologisk lægemiddel, bliver midlerne kaldt biosimilære frem for kopier.

Remicade gav Johnson & Johnson en indtjening på 6,6 mia. dollars sidste år, altså næsten 44 mia. kr.

Samsung Bioepis har allerede fået en anbefaling til godkendelse af sin biosimilære Remicade-version i den europæiske lægemiddelmyndighed EMA i april. Koreanerne har også en godkendt biosimilær version af Pfizers leddegigtmiddel Enbrel på markedet i Europa allerede.

FDA godkendte i sidste måned en anden biosimilær version af Remicade, som er udviklet af sydkoreanske Celltrion. Midlet kan bruges til flere sygdomme blandt andet leddegigt og Chron’s sygdom.

Biogen og Samsung får godkendt biosimilært gigtmiddel

Samsung opnår første lægemiddelgodkendelse

Her er Merck og Samsungs første mål 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også