BioMarins muskelsvindsmiddel får snart afgjort sin skæbne

Amerikanske BioMarin trænger til opløftende nyheder i forhold til selskabets hårdt prøvede lægemiddelkandidat mod muskelsvindssygdommen Duchennes muskeldystrofi. Den adm. direktør vil snart tage stilling til, om man vil gå videre med lægemidlet.

Der skal snart nogle gode nyheder på bordet, hvis man hos BioMarin skal fortsætte med lægemiddelkandidaten drisapersen til behandling af muskelsvindssygdommen Duchennes muskeldystrofi.

I et interview med FierceBiotech fortæller den adm. direktør, Jean-Jacques Bienaimé, at man inden længe muligvis kommer til at stå over for nogle svære beslutninger omkring lægemiddelkandidaten, der indtil videre har kostet 680 mio. dollars.

"Den europæiske beslutning er det næste skridt. Hvis de kan holde drisapersen på sporet hos EMA, skulle der gerne komme en udmelding i løbet af to-tre måneder. Hvis de afviser det, bliver vi nødt til at beslutte, om vi vil fortsætte det," siger han til FierceBiotech.

De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, afviste i starten af året BioMarins registreringsansøgning på drisapersen. Her afventer man også yderligere info fra FDA, men det ender sandsynligvis med, at myndighederne vil have endnu et senfasestudie med drisapersen.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også