Datamanipulation og integritetsproblemer har fået de amerikanske tilsynsmyndigheder til at sende en advarsel af sted til endnu en indisk medicinalproducent.

Denne gang er der tale om selskabet Sri Krishna Pharmaceuticals fra Hyderabad, som har fået et warning letter fra FDA, hvor man ifølge FiercePharma fremhæver flere bekymringer, man har noteret i flere år i produktionen hos selskabet.

Sri Krishna Pharmaceuticals' mangler omfatter ufuldstændige data, manglende it-kontrol til at sikre kvalitetsdata og mangel på dokumenterede procedurer til at garantere medicinkvalitet. Under inspektionen af anlægget blev personale i flere tilfælde opdaget i at slette data, og en kvalitetskontrolmedarbejder "indrømmede planer om at fabrikere sample-data", forlyder det i brevet fra FDA.

Selskabet forsyner lægemidlet acetaminophen og andre lægemidler til mere end 60 lande verden over, og det har været på FDA's radar i et stykke tid. Myndighderne oplyser, at man har konstateret "lignende problemer" tilbage i 2007.

 Indien forbyder hundredvis af lægemidler

 USA og EU appellerer til indiske medicinalselskaber om at hæve standarden

 Industrien ser med alvor på fuskramt producent

 Fuskramt indisk producent har mange lægemidler i Danmark