J&J-middel under lup for tåamputationer
Amerikanske Johnson & Johnson (J&J) er kommet under lup hos de europæiske sundhedsmyndigheder med diabetesmidlet Invokana.
Ifølge FiercePharma, der citerer Medscape, har det Det Europæiske Lægemiddelagenturs Bivirkningskomité (PRAC) bedt om mere information om, hvorvidt SGLT-2-hæmmeren Invokana (canagliflozin) har udløst en stigning i amputationer i de lavere lemmer, der muligvis skal medføre ændringer i den måde lægemidlet bliver brugt på i Europa.
De europæiske regulatorer har baseret deres bekymring på resultater fra et igangværende klinisk studie, Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study (CANVAS), som man forventer færdig i 2017.
Studiet følger cirka 4000 diabetespatienter, der får enten 100 mg eller 300 mg daglig dosis af Invokana eller placebo. Indtil videre har studiet vist et højere antal af tåamputationer i Invokana-gruppen end hos placebogruppen.
FDA strammer skruen over for diabetesmidler
