FDA godkender biosimilær version af J&J-blockbuster
De amerikanske tilsynsmyndigheder har for kun anden gang i dets historie godkendt et biosimilært lægemiddel. Denne gang er det en version af et af verdens bedst sælgende lægemidler, og det kan få markante konsekvenser for Johnson & Johnson.
FDA har godkendt Celltrion og Pfizers biosimilære version af Johnson & Johnsons gigtmiddel Remicade, som selskaberne har valgt at kalde Inflectra. Det er kun anden gang, at FDA godkender et biosimilært lægemiddel efter, at Novartis’ fik godkendt deres Zarzio til markedsføring i september. Zarzio er en version af Amgens Neupogen, som kan booste hvide blodlegemer hos mennesker.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
