Et fase 3-studie med et smertestillende lægemiddel er blevet sat på pause af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA. Det skriver FierceBiotech.

Det er det amerikanske biotekselskab Cara Therapeutics, der nu har fået stoppet udviklingen af dets lægemiddelkandidat CR845, som er et intravenøst opiod beregnet til at lette smerten hos postoperative patienter.

Afbrydelsen af studiet kommer efter, at fire patienter har udviklet hypernatriæmi, som får natriumkoncentrationen i blodet til at stige. Patienterne havde alle modtaget den højeste dosis af CR845. I en meddelelse fra selskabet påpeger man, at natriumniveauet hos alle fire patienter var nede på et normalt niveau igen inden for 24 timer efter doseringen.

"Vi arbejder tæt sammen med FDA om at gennemgå patientsikkerhedsdata og løse dette problem i rette tid," udtaler Derek Chalmer, adm. direktør hos Cara.

Caras aktier faldt op til 42 pct. på nyheden om det stoppede fase 3-studie.