Intercept Pharmaceuticals aktiekurs faldt 6,6 pct. i går, da FDA meddelte, at det kræver yderligere tre måneder til at analysere ekstra indsendte indsendte data for virksomhedens levermiddel obeticholic acid. Det skriver Reuters.

Obethicholic acid retter sig mod sygdommen primær biliær cirrose, en sygdom, der hovedsagligt rammer kvinder og langsomt ødelægger deres lever på grund af betændelse I galdegangene, der gør at galde hober sig op I leveren.

Intercept har søgt markedsføringstilladelse for deres lægemiddel i kombinationsbehandling med stoffet ursodeoxycholic acid, der fremstilles generisk, og svaret kommer så altså først 29. maj næste år.

Den amerikanske Food and Drug Administration har udskydes i tre måneder afgørelse om Intercept Pharmaceuticals Inc. marketing ansøgning om dets førende lægemiddelkandidat til behandling af en slags leversygdom.

Konkurrent til Novo Nordisk

Intercept er også i gang med at afprøve obeticholic acid mod sygdommen nonalkoholisk fedtleversygdom, kaldet NASH. En sygdom, hvor Novo Nordisk også afprøver selskabets GLP-1-analog semaglutid.

NASH-indikationen er stjernen i Intercepts pipeline. Flere rapporter fra finanshuse har nemlig tidligere peget på, at markedet for behandling af sygdommen nonalkoholisk fedtleversygdom, kaldet NASH, kan være på helt op til 30 mia. dollars.

 Biotekselskab rykker i fase 3 med fedtleverkandidat

 Nyt middel mod fedtlever fejler

  Fedt i leveren kan blive nyt guldområde for Novo