Det ene biotekselskab efter det andet har valgt at kaste håndklædet i ringen og lukke ned for udviklingen af et lægemiddel til behandling af nonalkoholisk fedtlever, NASH. Men nu har et fransk biotekselskab valgt at gå den anden vej, og melder sig nu klar til at rykke i fase 3 med deres lægemiddelkandidat.

Det skriver Reuters.

Lægemiddelkandidaten elafibranor er udviklet af Genfit, der har fået "subpart H" status af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, der accelererer godkendelsesprocessen, der potentielt kan bringe elafibranor på markedet i 2019.

"Det er rimeligt at tro, at vi vil bringe elafibranor på markedet i 2019," siger formand og adm. direktør i Genfit, Jean-Francois Mouney, til Reuters.

Første del af fase 3-studiet vil vare 18 måneder, hvorefter det kan blive autoriseret til at komme på markedet. Fase 3-studiet kommer til at koste omkring 150 mio. euros. Jean-Francois Mouney bekræftede desuden overfor Reuters, at Genfit "aktivt bevæger sig mod en notering på Nasdaq."

Flere er bukket under

Der findes i øjeblikket ingen lægemidler til behandling af NASH, men flere medicinalselskaber har kastet sig ind i kampen om et marked, der er blevet estimeret til at være mellem 30 og 40 mia. dollars værd.

Blandt andet Gilead, Shire og tyske Boehringer Ingelheim har kastet sin kærlighed på området. Novo Nordisk overvejer, om det er et område, som de vil bevæge sig ind på. Uafhængige forskere har tidligere kørt et fase 2-studie på egen hånd, altså helt uden Novo Nordisk har haft noget med det at gøre, med liraglutide som behandling af NASH. Et studie, der viste ganske opløftende data.

Flere selskaber er dog allerede løbet ind i kliniske problemer med sine kandidater på området. Alene i år har to selskaber, Raptor Pharmaceuticals og Intercept, oplevet kliniske skuffelser i fase 2, mens et tredje selskab, La Jolla Pharmaceuticals, helt måtte opgive drømmene om milliardmarkedet efter dårlige kliniske data.

Intercept har dog ikke ladet sig slå helt ud af fase 2-problemerne og har i slutningen af september i år igangsat et fase 3-studie med sin kandidat mod NASH.

 Nyt middel mod fedtlever fejler

 Biotekselskab fejler med fedtlevermiddel

 Biotekselskab dropper fedtleverprojekt