FDA frikender diabetesmiddel fra GSK
Otte år efter, at GlaxoSmithKlines diabetesmiddel Avandia blev mistænkt for at forøge risikoen for hjertetilfælde, er midlet nu endelig blev frikendt. De amerikanske lægemiddelmyndigheder (FDA) har løftet deres sidste sikkerhedstiltag overfor stoffet, og annoncerer, at man ikke har fundet nogen vigtige, nye sikkerhedsinformation om midlet. Det skriver FiercePharma.
Det var blandt andet stort opstandelse over en meta-analyse publiceret i New England Journal of Medicine, som fik FDA til at smække en række begrænsninger på stoffet, men nu har FDA altså trukket dem alle sammen tilbage. Afgørelsen falder dog alt for sent for GlaxoSmithKline. Midlet, der solgte for 3 mia. dollars før skandalen, var nede på kun 183 mio. dollars i 2011, før de generiske midler ramte markedet. Derudover kostede det også GSK 2,4 mia. dollars i retstvister forbundet med skandalen.
I 2013 lykkedes det GSK at overtale FDA til at tage et ekstra kig på studiet, der eftersigende beviste den forøgede risiko, og kort tid efter blev de fleste påbud fjernede. Nu er de sidste så fulgt efter – den eneste sikkerhedsforanstaltning, som stadig foreligger, er, at GSK skal sørge for at uddanne sundhedspersonale om den nuværende viden om stoffet.
Bank: Avandias frikendelse rykker ej ved markedet
