FDA fjerner stopklods for forsøg
![](https://photos.watchmedier.dk/watchmedier/resize:fill:3840:0:0/plain/https://photos.watchmedier.dk/Images/article3002521.ece/ALTERNATES/schema-16_9/1334670_51725583.jpg)
Det amerikanske biotekselskab Advaxis kan tilsyneladende ånde lettet op, da de amerikanske lægemiddelmyndigheder (FDA), har løftet deres forbud mod kliniske forsøg med selskabets middel axalimogene filolisbac. Det skriver Reuters.
Axalimogene filolisbac er en eksperimenterende immunterapi mod HPV associeret kræft, og i oktober stoppede FDA fire kliniske forsøg med midlet, da der var mistanke om, at det havde været skyld i en patients død tilbage i 2013. Advaxis har hele tiden afvist, at deres middel skulle være årsagen til patientens død, men at hun i stedet var død som følge af hendes sygdom, livmoderhalskræft.
Forsøgene bliver nu genoptaget, men Advaxis har også implementeret nye nogle risikomindskende tiltag. Det inkluder blandt andet et nyt forsøgsdesign, kriterierne for patientinklusion og overvågningstiltag. De nye initiativer er udarbejdet i diskussion med FDA.
Selskabets aktier steg efterfølgende med op imod 38 pct.
Relaterede artikler
FDA stopper forsøg med kræftmiddel efter dødsfald
For abonnenter