Det britisk-svenske medicinalselskab AstraZeneca (AZ) får nu mulighed for at sende et af sine blockbusterhåb Tagrisso, AZD9291, tidligere på markedet efter en tidlig godkendelse af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA.

Det skriver Reuters.

Tagrisso er en pille til behandling af lungekræft hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft, der har oplevet forværring i sygdommen efter at have modtaget anden behandling. AZ har selv vurderet et topsalg på 3 mia. dollars om året.

FDA har godkendt pillen, der tages en gang dagligt, under det særlige "accelerated approval program", der giver mulighed for tidligt at bringe en lægemiddelkandidat på markedet, mens der bliver indhentet bekræftende kliniske data. Godkendelsen kommer hurtigere end den forventede afgørelsesdato, som først lå i februar 2016.

Tagrissos vej til markedet har været usædvanlig hurtig med kun lidt over 2,5 år fra begyndelsen af kliniske studier til en amerikansk godkendelse. Cancerpillen er tidligere blevet tildelt både "breakthrough status", "priority review" og "orphan drug status" af FDA, der giver regulatorisk medvind og fordele.